Рынок и регулирование

FDA призывает население не использовать и не покупать «искусственную слезу» EzriCare Artificial Tears, произведенную индийской компанией Delsam Pharma, из-за возможного бактериального заражения. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, к 14 марта 2023 г. в 16 штатах было зарегистрировано 68 случаев инфекции, вызванной резистентным штаммом Pseudomonas aeruginosa . Три человека умерли, восемь ослепли, четверым понадобилось хирургическое удаление глазных яблок. Большинство пациентов...

Союз пациентов предлагает регистрировать лекарства по результатам зарубежных испытаний

Онлайн-торговля рецептурными препаратами не начата из-за пробелов в нормативной базе

На этой неделе консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным биологическим продуктам проголосовал за одобрение двух вакцин против инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ). Во вторник, 28 февраля, комитет признал адекватность данных по безопасности и эффективности кандидатного препарата RSVpreF компании Pfizer. RSVpreF содержит два F-белка в конформации до слияния и нацелен на штаммы A и B РСВ. Успешность препарата подтверждена в клинических испытаниях на людях старшей...

В России утвержден перечень рецептурных препаратов для онлайн-продаж

В России введена обязательная геномная регистрация осужденных и подозреваемых

В список потенциально дефектурных лекарств в России вошли 88 препаратов

ДНК и закон

J.P. Morgan Healthcare 2023. День третий: Invitae, NanoString, Bio-Rad, Olink, Bio-Techne, Ginkgo

J.P. Morgan Healthcare 2023. День второй: Natera, Hologic

J.P. Morgan Healthcare 2023. День второй: PerkinElmer

J.P. Morgan Healthcare 2023. День второй: Thermo Fisher, Agilent, Roche, Seer, Abbott, BD, Danaher, Sophia Genetics

J.P. Morgan Healthcare 2023. День первый: Guardant, Exact Sciences, Bruker, 10x, Adaptive, QuidelOrtho, Ultima, Twist Bioscience, Qiagen

В России разрешили менять штаммы зарегистрированных вакцин от COVID-19

Pfizer займется разработкой нового класса препаратов против COVID-19

Bristol-Myers Squibb разорвала сделку с uniQure на миллиард долларов

В МГУ обсуждали «золото фармы»

Антитело против болезни Альцгеймера, возможно, стало причиной смерти двух пациентов

На прошлой неделе FDA завершило домаркетинговую проверку куриного мяса, выращенного в лаборатории. Регулятор пришел к выводу, что продукты, содержащие такое мясо, столь же безопасно для употребления в пищу, как и аналогичные продукты, полученные другими способами. Разработчик куриного мяса — компания Upside Foods. Технология его выращивания подробно описана на сайте компании . Сначала специалисты берут образцы первичных клеток у курицы или из оплодотворенного яйца, получают клеточные линии и выбирают...

Компания Illumina заявила о начале оптимизации основных операционных расходов. Под сокращение попадет примерно 5% штата компании — около 500 сотрудников. Из заявления производителя научного оборудования, поданного в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, следует , что причиной сокращения расходов является стремление «учитывать текущую макроэкономическую ситуацию». «За последние несколько месяцев макроэкономическая среда продолжала становиться все более сложной, влияя на наших клиентов и наш бизнес...

Thermo Fisher ликвидирует юридическое лицо в России

Корпорация Bruker объявила о приобретении производителя минископов для визуализации мозга свободно двигающегося животного — компанию Inscopix. Финансовая сторона сделки не разглашается. Компания Inscopix создала сегмент головной микроскопии живых животных, сообщили в Bruker. Методы визуализации ионов кальция и оптогенетики в комплексе с регистрацией in vivo создают уникальный инструмент для изучения корреляций между поведением и функциями мозга. Минископы Inscopix используют для исследований в...

Twist Bioscience и Illumina заключили соглашение о совместном продвижении панели Exome 2.0 Plus, которая может использоваться на секвенаторах Illumina. Согласно условиям сделки, Twist будет производить панели Exome 2.0 Plus, которые Illumina будет продавать под брендами Illumina и Twist. Панель представляет собой самый актуальный набор данных Twist о генах, кодирующих белки, вариантах, ассоциированных с заболеваниями, а также некодирующих вариантах для исследовательских применений. Ее использование...

Антимонопольные органы Европейского Союза предписали компании Illumina сохранить разработчика тестов для раннего выявления рака Grail в качестве отдельной организации вплоть до выхода отдельного приказа о прекращении слияния. Illumina заявила, что планирует приобрести Grail, еще в 2020 году. Временный приказ, срок действия которого истек в конце октября, был издан европейским органом по защите конкуренции еще в прошлом году — сразу после того, как Illumina приобрела Grail, не получив предварительно...

Pfizer, J&J и Merck инвестировали в исследования «темного генома»

Российские медицинские клиники «Ниармедик» и MedSwiss обратились в прокуратуру и Роскомнадзор с требованием привлечь к ответственности мошенников, продающих поддельные справки о наличии у человека ВИЧ-инфекции или гепатита. В объявлениях указывалось, что документы оформляются «через клиники “Ниармедик”, Medswiss и Европейский медицинский центр» (ЕМЦ). Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на представителей клиник. После обнаружения массовых объявлений о продаже фиктивных справок о наличии гепатита...

Пациент должен быть соратником врача

MGI Technology, ведущий китайский поставщик оборудования для секвенирования, сообщил об увеличении доходов в третьем квартале на 5% по сравнению с тем же периодом прошлого года. Компания зафиксировала доход за квартал в размере 929,0 млн юаней (128,5 млн долларов). Чистая прибыль, приходящаяся на акционеров, составила 1,68 млрд юаней. Это почти в 60 раз больше, чем за тот же квартал прошлого года. MGI Tech, дочерняя компания BGI, месяц назад провела первичное публичное размещение акций в Китае...

Одобрен препарат против диабета с новым механизмом действия

20 октября 2022 года в Москве на площадке «Цифрового делового пространства» (Покровка, 47) состоится II Ежегодный конгресс «Право на здоровье». Он будет посвящен работе российской системы здравоохранения в условиях санкций. Специалисты обсудят проблемы регулирования обращения медизделий и лекарственных средств, развитие импортозамещения, финансирование системы здравоохранения и другие темы. Планируется онлайн-трансляция некоторых секций. Организаторы рекомендуют принять очное участие в конгрессе...