ФМБА объявило о начале клинических испытаний вакцины против SARS-CoV-2

Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации (ФМБА) получило официальное разрешение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований фазы 1 и 2 своей субъединичной рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2. Разработчик вакцины — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Клинические исследования начались 19 июля 2021 года. Участие в них примут 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет.

В июне 2021 года были завершены доклинические исследования вакцины, подтвердившие ее безопасность, иммуногенность и протективность. Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена прежде всего на развитие клеточного иммунитета, говорится в пресс-релизе ФМБА.

Одна из вакцин СПбНИИВС ФМБА России была включена в список кандидатных вакцин ВОЗ в апреле 2020 года, после завершения испытаний на животных. Согласно этому документу, она содержит «рекомбинантный белок, наночастицы (основана на S-белке и других эпитопах)». В актуальной версии списка ВОЗ присутствуют две вакцины СПбНИИВС: упоминается также «кросс-реактивная Т-клеточная рекомбинантная вакцина, основанная на нуклеопротеине (N) SARS-CoV-2, экспрессированном в E.coli»; во-видимому, именно для нее начаты КИ.


Добавить в избранное

Вам будет интересно