В России начинается финальная стадия клинических исследований фавипиравира

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» объявляют о переходе к финальной стадии многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования фавипиравира при COVID-19. В марте фавипиравир показал хорошие результаты в клинических испытаниях в Китае. 26 марта РФПИ и «ХимРар» объявили о создании совместного предприятия для разработки и полного цикла производства фавипиравира в России. (Подробнее на PCR.news.)

Минздрав России 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Исследование будет продолжено в 30 центрах в 9 регионах РФ. РФПИ и «Химрар» обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации препарата.

По итогам I этапа исследования (10 дней терапии, 60 пациентов с коронавирусной инфекцией средней тяжести, из которых 40 получали терапию фавипиравиром и 20 находились на стандартной терапии) продемонстрирована безопасность препарата, не выявлено новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов, сообщается в пресс-релизе РФПИ. У 68% пациентов, принимавших фавипиравир, температура тела нормализовалась раньше, чем в контрольной группе (на 3-й день против 6-го). После четырех дней лечения у 65% опытной группы тест на вирус был отрицательным. К десятому дню число пациентов с отрицательным результатом теста достигло 35.

Добавить в избранное

Вам будет интересно