Вакцина Pfizer и BioNTech может получить разрешение в Европе до конца года

Компании Pfizer и BioNTech в понедельник подали заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение условного маркетингового разрешения (CMA) для своей кандидатной мРНК-вакцины BNT162b2 против COVID-19. Эта заявка завершает процесс обзора, начатый 6 октября 2020 года. Если EMA придет к выводу, что преимущества вакцины-кандидата перевешивают риски, использование BNT162b2 в Европе может начаться до конца 2020 года.

Эффективность вакцины в фазе 3 клинического исследования оценена в 95%, по данным об инфицированных участниках через 7 дней после второй дозы. Эффективность не зависела от возрастных, половых, расовых и этнических характеристик; у людей в возрасте 65 лет и старше она составила 94%. Первый первичный объективный анализ был основан на 170 подтвержденных случаях COVID-19. Вакцина показала хорошую переносимость, Комитет по мониторингу данных не сообщил о проблемах безопасности.

Добавить в избранное

Вам будет интересно