Научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС»

ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

Научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС»
17 декабря 2021
онлайн-формат
бесплатно
- Будет рассказано о применении принципов GLP в соответствии с требованиями ЕАЭС при проведении исследований лекарственных средств;
-
Обсудят особенности планирования ДКИ и КИ биотехнологических лекарственных средств;
-
Разберут практические кейсы на примере исследовательских и производственных лабораторий.
Лекторы конференции: доктора и кандидаты наук, сотрудники научных учреждений и ВУЗов, лабораторных центров, производителей оборудования, производителей биотехнологических лекарственных средств.
Для кого: сотрудники отделов разработки ЛС фармпредприятий; сотрудники отделов регистрации фармацевтических компаний; сотрудники контрактно-исследовательских организаций; сотрудники научных и образовательных учреждений.
В программе конференции:
-
GLP по ЕАЭС — применение требований решения 81 ЕЭК в исследованиях лекарственных средств
-
СМК в доклинических и клинических исследованиях
-
Планирование ДКИ биотехнологических ЛС
-
Планирование КИ биотехнологических ЛС
-
Надлежащая и ненадлежащая практика работы биоаналитической лаборатории
-
Установление in vitro — in vivo корреляции при разработке ЛС с модифицированным высвобождением
-
Опыт применения настольного широкополосного ЯМР спектрометр X-Pulse в фармацевтической практике
-
Полностью автоматическая система растворения SOTAX AT MD и преимущества автоматического тестирования при исследовании кинетики растворения.
Регистрация и подробная информация на сайте.