Научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС»

Научно-практическая конференция «Разработка и регистрация лекарственных средств: применение правил GLP ЕАЭС»

17 декабря 2021

онлайн-формат

бесплатно

• Будет рассказано о применении принципов GLP в соответствии с требованиями ЕАЭС при проведении исследований лекарственных средств;

• Обсудят особенности планирования ДКИ и КИ биотехнологических лекарственных средств;

• Разберут практические кейсы на примере исследовательских и производственных лабораторий.

Лекторы конференции: доктора и кандидаты наук, сотрудники научных учреждений и ВУЗов, лабораторных центров, производителей оборудования, производителей биотехнологических лекарственных средств.

Для кого: сотрудники отделов разработки ЛС фармпредприятий; сотрудники отделов регистрации фармацевтических компаний; сотрудники контрактно-исследовательских организаций; сотрудники научных и образовательных учреждений.

В программе конференции:

• GLP по ЕАЭС — применение требований решения 81 ЕЭК в исследованиях лекарственных средств

• СМК в доклинических и клинических исследованиях

• Планирование ДКИ биотехнологических ЛС

• Планирование КИ биотехнологических ЛС

• Надлежащая и ненадлежащая практика работы биоаналитической лаборатории

• Установление in vitro — in vivo корреляции при разработке ЛС с модифицированным высвобождением

• Опыт применения настольного широкополосного ЯМР спектрометр X-Pulse в фармацевтической практике

• Полностью автоматическая система растворения SOTAX AT MD и преимущества автоматического тестирования при исследовании кинетики растворения.

Регистрация и подробная информация на сайте.