Johnson & Johnson временно приостанавливает испытания вакцины против коронавируса
Как сообщается в пресс-релизе, остановлено получение новых доз в клинических исследованиях вакцины-кандидата против COVID-19 от компании Janssen (дочерней компании J & J), включая ENSEMBLE, из-за необъяснимого заболевания участника. Случай изучается и оценивается Независимым советом по контролю безопасности данных (DSMB) ENSEMBLE, а также врачами компании.
J & J напоминает, что неблагоприятные события — болезни, несчастные случаи и т. д., в том числе серьезные, являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупного. В таком случае предполагается остановка для исследования, прежде чем будет принято решение о возобновлении КИ. Компания обещает представить дополнительную информацию по мере ее появления, однако с соблюдением права участника на конфиденциальность. Пока неизвестно, получил ли этот участник вакцину или плацебо.
Вакцина J & J содержит нереплицирующийся рекомбинантный аденовирусный вектор Ad26. Фаза 3 клинических исследований стартовала в конце сентября.