Moderna получила право на регистрацию своей мРНК-вакцины против коронавируса в Евросоюзе

Компания Moderna (Кембридж, Массачусетс) получила подтверждение от Европейского медицинского агентства (EMA), что имеет право подать заявку на получение разрешения mRNA-1273, кандидатной вакцины против COVID-19, в Европейском союзе. Разрешение дано по итогам доклинического исследования и промежуточного анализа фазы 1 исследования мРНК-1273 у здоровых взрослых (18-55 лет) и пожилых людей (56-70 и 71+).

Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna, сказал, что Moderna наращивает производство, чтобы иметь возможность поставлять полмиллиарда доз в год, возможно, до миллиарда, начиная с 2021 года. В Европе компания работает со своими производственными партнерами, Lonza в Швейцарии и ROVI в Испании.

мРНК-1273 проходит фазу 3 КИ с участием 30 000 добровольцев в США. По состоянию на 9 октября в исследовании приняли участие  28 618 человек, 22 194 получили вторую дозу вакцины. Страница об исследовании на сайте компании   регулярно обновляется.

Добавить в избранное

Вам будет интересно