Опаганиб улучшил состояние пациентов с тяжелой формой COVID-19 в фазе 2 КИ
На конференции World Microbe Forum компания RedHill представила предварительные результаты фазы 2 клинических испытаний препарата опаганиб при пневмонии, вызванной COVID-19. В испытаниях приняли участие 40 госпитализированных пациентов; 22 из них получали препарат, 18 — плацебо. Через две недели в группе препарата были сняты с кислородной поддержки 50% пациентов, в группе плацебо — 22%. К 14-му дню от начала испытаний были выписаны 86,4% пациентов из группы опаганиба против 55,6% из группы плацебо. Медианное время до выписки в группе препарата было короче: 6 дней против 7,5 в контрольной группе. Кроме того, общее улучшение состояния по стандартной шкале ВОЗ было более выражено у пациентов, принимавших препарат. В испытаниях подтвердилась и безопасность опаганиба.
Опаганиб — это оральный ингибитор сфингозинкиназы 2, обладающий как противовоспалительным, так и противовирусным действием. В настоящее время фаза 2/3 клинических испытаний препарата против тяжелой формы COVID-19 проходит в десяти странах при участии 475 пациентов. Первичной конечной точкой служит доля пациентов, снятых с кислородной поддержки к 14-му дню.