Первый в мире препарат против болезни Альцгеймера, нацеленный на амилоидные бляшки, получил одобрение FDA

В понедельник, 7 июня, компания Biogen объявила об одобрении препарата ADUHELM (адуканумаб) в США по ускоренной процедуре. Препарат представляет собой человеческое моноклональное антитело, направленное на бета-амилоиды. На сегодня это первое и единственное зарегистрированное средство против болезни Альцгеймера, которое борется именно с амилоидной патологией.

Адуканумаб — лекарство со сложной историей. В 2015 году Biogen в партнерстве с Eisai запустили два крупных клинических испытания, по результатам которых препарат был признан неэффективным. Однко в конце 2019 года компания пересмотрела результаты и снова подала заявку в FDA. Управление поддержало одобрение препарата, несмотря на то, что, по мнению независимого комитета, данных о его эффективности было недостаточно.

Адуканумаб прошел два испытания фазы 3, EMERGE и ENGAGE, а также двойное слепое плацебо-контролируемое испытание фазы 1b (PRIME). Уровень отложения амилоидов у испытуемых снизился на 71%, 59% и 61% соответственно. Условия ускоренного одобрения предполагают, что Biogen проведет еще одно контролируемое испытание, чтобы подтвердить клиническую выгоду препарата для пациентов с болезнью Альцгеймера.

По словам представителей Biogen, адуканумаб предназначен для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера амилоидными бляшками. Инфузии препарата должны проводиться ежемесячно. Врачи ожидают большой спрос на адуканумаб. Перед назначением пациент должен будет пройти обследование для подтверждения отложения амилоидов.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

06.02.2026
154
0

Стеноз (сужение) сонных артерий обычно возникает из-за накопления бляшек. В этом случае могут быть назначены медикаментозное лечение и изменение образа жизни, а если артерия заблокирована более чем на 70% — каротидная эндартерэктомия (удаление бляшек) или стентирование. Но, по-видимому, оперативные вмешательства не улучшают когнитивные функции пациента сильнее, чем консервативное лечение. Доклад на эту тему был представлен на конференции Американской ассоциации борьбы с инсультом, прошедшей 4–6 февраля 2026 года в Новом Орлеане.

Ранние исследования выявили связь между стенозом сонных артерий и более низкими показателями тестов на когнитивные функции. В исследовании CREST-2 сравнивалась частота инсультов среди людей, получивших только медикаментозную терапию, медикаментозную терапию и каротидную эндартерэктомию или медикаментозную терапию и стентирование. У подгруппы пациентов оценивали когнитивные функции до лечения и ежегодно в течение четырех лет после.

Проведенный в 2021 году анализ показал, что до лечения 786 пациентов с тяжелым, но бессимптомным стенозом сонных артерий имели более низкие показатели когнитивных навыков, особенно памяти, по сравнению с контролями. Но при среднем периоде наблюдения 2,8 года после лечения исследователи не обнаружили различий в мышлении или памяти среди пациентов, которым была проведена операция, и тех, кто получал только медикаментозное лечение.

Эти результаты могут изменить то, кому и в каких случаях будет рекомендована операция. Однако ухудшение когнитивных функций с течением времени может быть сигналом о том, что лечение необходимо пересмотреть и, возможно, скорректировать, добавляют авторы. Исследование не смогло определить, является ли снижение притока крови к мозгу единственной или наиболее важной причиной снижения когнитивных функций при заболевании сонных артерий. «Некоторые характеристики закупорки могут привести к тому, что мелкие частицы попадут в мозг. Эти частицы могут со временем повлиять на функционирование мозга. Это область, которую мы планируем изучить в наших будущих исследованиях», — сказал Рональд Лазар, профессор неврологии и нейробиологии в Университете Алабамы в Бирмингеме и ведущий автор исследования.

26.12.2025
497
0

Для височной эпилепсии характерны повторяющиеся приступы, а также нарушение памяти и мышления в ряде случаев. Существующая терапия часто не помогает пациентам; ученые ищут новые подходы. Клеточное старение играет роль в развитии и прогрессировании нейродегенеративных заболеваний. Авторы статьи в Annals of Neurology проанализировали образцы тканей височных долей пациентов с эпилепсией. При сравнении с образцами, полученными от людей без эпилепсии, в тканях пациентов было в пять раз больше сенесцентных клеток.

Аналогичное накопление сенесцентных глиальных клеток происходит в мышиной модели височной эпилепсии. В течение двух недель после травмы головного мозга, вызвавшей эпилепсию у мышей, исследователи обнаружили увеличение уровней маркеров клеточного старения, как генных, так и белковых.

Комбинированная терапия сенолитиками дазатинибом и кверцетином снизила количество сенесцентных клеток примерно на 50%. Мыши, получившие терапию, лучше выполняли тесты на память, у них наблюдалось меньше приступов, и примерно треть из них была полностью защищена от развития эпилепсии. Исследователи выбрали эти препараты отчасти потому, что они уже проходят клинические испытания для лечения других заболеваний.

17.12.2025
826
0

Ученые из Сент-Эндрюсского университета (Шотландия), Института демографических исследований Общества Макса Планка (Германия) и Университета Эмори (США) проанализировали данные исследования US Health and Retirement. Результаты 137653 тестов, которые прошли более 30 тысяч человек с 2004 по 2018 год, показали, что снижение социальной изоляции оказывает защитное действие на когнитивные функции независимо от пола, расы, этнической принадлежности и уровня образования.

Степень социальной изоляции может быть объективно определена на основании таких показателей, как наличие партнера, совместное проживание с другими людьми, размер круга общения, частота контактов с семьей и друзьями, занятость на работе, социальная активность. Одиночество — субъективный конструкт, ощущение, что у человека меньше социальных связей, чем ему бы хотелось. Авторы исследования показали, что социальная изоляция оказывает прямое пагубное воздействие на когнитивные функции, причем лишь 6% этого воздействия обусловлено одиночеством. Иначе говоря, более высокая изоляция коррелирует с более быстрым снижением когнитивных функций независимо от того, считает человек себя одиноким или нет.

13.10.2025
1023
0

Глобальная церебральная ишемия (ГЦИ), вызванная нарушением притока крови к мозгу (обычно после остановки сердца или черепно-мозговой травмы), остается основной причиной комы и нарушений сознания. Кома часто приводит к смерти и другим неблагоприятным исходам, если ее быстро не диагностировать и не начать лечить. Долгое время считалось, что у пациентов в коме мало шансов на полноценное выздоровление, в том числе из-за гипотезы об отсутствии нейрогенеза у взрослых.

Однако многочисленные исследования показали, что, несмотря на внешнюю потерю сознания, у многих пациентов сохраняется активность мозга, иногда включая способность мыслить и даже реагировать, например, отвечать на вопросы. Пациенты, находящиеся в коме, могут чувствовать боль. Исследователи из США под руководством сотрудников Immorta Bio Inc. опубликовали обзорную статью, в которой предложили стратегию лечения людей в коме, основанную на новейших данных об этом состоянии.

ГЦИ вызывает сенесценцию глиальных клеток (астроцитов и микроглии) и эндотелиальных клеток, которые выделяют провоспалительные и токсичные вещества (секреторный фенотип, связанным со старением, или SASP). SASP усугубляет нейровоспаление, нарушает гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и вызывает гибель нейронов в уязвимых областях, таких как гиппокамп и кора головного мозга, способствуя длительной потере сознания. Одновременно ишемия повышает уровень факторов роста, таких как BDNF и VEGF, которые усиливают деление нервных стволовых клеток и их миграцию в поврежденные области, что, как предполагается, является ключом выхода из комы.

Ученые предполагают оценить нагрузку сенесцентных клеток, после чего использовать сенолитические подходы для удаления сенесцентных клеток и снижения нейровоспалительной нагрузки («очистки от дебриса»). После снижения нагрузки сенесцентных клеток возможны различные регенеративные вмешательства для восстановления критических областей мозга. Например, терапия стволовыми клетками в сочетании с электрофизиологической/фармакологической стимуляцией. В частности, авторы, среди которых — сотрудники компании Immorta Bio Inc., предлагают использовать их достижения в области сенолитической терапии, такие как иммунотерапия SenoVax, и регенеративные технологии, такие как мезенхимальные стволовые клетки Stemcell Revivify.

15.09.2025
887
0

Согласно исследованию, проведенному среди людей старше 50 лет в 18 странах Европы, у людей с депрессией выше риск развития диабета, и наоборот, у людей с диабетом выше риск развития депрессии, независимо от места проживания. Результаты исследования ирландских ученых представлены на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета в Вене (15–19 сентября).

Исследователи проанализировали данные трех крупных проспективных исследований — английского лонгитюдного исследования старения, ирландского лонгитюдного исследования старения и исследования здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе — о более чем 45 000 человек 50 лет и старше (средний возраст 65 лет, 57% женщин) из 18 европейских стран. Учитывались возраст, пол, индекс массы тела, статус курения и физическая активность, а также наличие диабета 1 или 2 типа и симптомов депрессии (шкалы CES-D и EURO-D). Данные из всех стран сравнивали с данными из Австрии, потому что она была первой в списке стран по алфавиту.

Вероятность развития диабета была самой низкой в Нидерландах и самой высокой в Португалии. По сравнению с человеком, живущим в Австрии, у человека из Нидерландов вероятность развития диабета была примерно на 65% ниже, а у человека, живущего в Португалии, — более чем на 90% выше. Вероятность развития тяжелых депрессивных симптомов была самой низкой в Дании и самой высокой в Италии. У человека, живущего в Дании, она была примерно на 20% ниже, чем у человека из Австрии, в то время как у человека из Италии — почти на 150% выше.

Несмотря на это, связь между депрессией и диабетом была в целом схожей для всех стран. У людей с выраженными депрессивными симптомами вероятность развития диабета в течение периода наблюдения была на 15% выше, чем у людей без симптомов депрессии. И наоборот, у людей, живущих с диабетом, вероятность развития тяжелых депрессивных симптомов была на 48% выше, чем у людей без диабета. Кроме того, чем выше индекс массы тела человека с диабетом, тем выше вероятность развития тяжелых депрессивных симптомов.