Biogen представила более подробные данные по адуканумабу

Компания Biogen 5 декабря на конгрессе по клиническим испытаниям препаратов для лечения болезни Альцгеймера объяснила, почему подает заявку в FDA на регистрацию адуканумаба, кандидатного лекарства, которое таргетирует бета-амилоид, образующий бляшки. В 2015 году Biogen в партнерстве с Eisai (Токио) запустили два крупных клинических испытания с одинаковым дизайном, ENGAGE и EMERGE, в каждом из которых были протестированы две различные дозы адуканумаба против плацебо более чем у 1600 человек с ранней стадией болезни Альцгеймера и подтвержденным накоплением амилоида в мозге. В марте Biogen и Eisai сообщили, что прекращают оба испытания из-за сомнений в эффективности; высказывалось мнение, что воздействие на амилоидные бляшки в принципе не останавливает прогрессирование заболевания. Однако в октябре Biogen объявила, что препарат все-таки не бесполезен и компания планирует получить одобрение FDA.
В обоих исследованиях адуканумаб значительно уменьшил накопление амилоида, а в исследовании EMERGE в группе с высокими дозами когнитивные функции через 78 недель снизились значительно меньше, чем в группе плацебо. Однако в ENGAGE у группы с высокими дозами результат был несколько хуже, чем в группе плацебо. Саманта Бад Хэберляйн, глава отдела клинических разработок Biogen, сообщила, что теперь компания проанализировала более обширные данные. Различие в результатах двух испытаний, по ее словам, объясняется тем, что часть пациентов с генным вариантом APOE4 сначала получали низкую дозу из-за риска отека мозга, но позднее было установлено, что высокая доза безопасна и для них. Поскольку испытание ENGAGE началось раньше, в нем больше участников получало низкую дозу.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

09.10.2026
313
0

Ранние исследования многократно показывали, что музыка смягчает боль и стресс, но результаты сильно зависели от типа музыки. Авторы статьи в Frontiers in Pain Research провели исследование с участием 204 пациентов, которых обследовали при помощи МРТ. Им было необходимо ввести контраст через катетер — процедура, болезненная для многих. Участников разделили на четыре группы: одни не слушали музыку, другие слушали Моцарта, специальную музыку для расслабления или свою любимую музыку. Свой уровень боли они оценивали по десятибальной шкале до установки катетера, во время процедуры, через 30 секунд и через две минуты.

Оказалось, что лучшие результаты дает любимая музыка пациента. Слушавшие ее участники испытывали меньше боли через 30 секунд и две минуты после процедуры. А те, кто уже испытывал боль до процедуры, сообщали, что и сам процесс установки катетера был менее болезненным. Этой группе помогала также музыка Моцарта — она снизила боль через две минуты после установки катетера. Специальная успокаивающая музыка не оказывала положительного эффекта.

По мнению авторов, необходимо учесть, что процедура была кратковременной, хотя и очень болезненной для некоторых пациентов. Кроме того, присутствие техника, сопровождающего пациента и разговаривающего с ним, может рассматриваться как фактор, искажающий результаты, поскольку само присутствие человека может восприниматься как успокаивающее и отвлекающее.

08.10.2026
110
0

Кахексия, или тяжелое истощение, поражает многих онкобольных — с ней связаны до половины смертей от рака. Одобренных методов лечения пока нет. Биотехнологический стартап OnVagus сообщил, что получил одобрение на начало клинического испытания неинвазивного устройства для борьбы с этим состоянием.

Устройство OnVagus предназначено для электрической стимуляции блуждающего нерва, который проводит сигналы между мозгом и многими внутренними органами. Механизм, связывающий активность блуждающего нерва и кахексию, был описан в прошлом году в Cell. Авторы статьи показали на мышах, что блокада блуждающего нерва замедляет прогрессию кахексии и снижает ее тяжесть. Теперь устройство, которое оказывает такой эффект с помощью электрических стимулов, начнут испытывать на пациентах.

В оценку безопасности планируют пригласить 10 пациентов с раком поджелудочной железы и кахексией, включение первого ожидается уже в этом месяце. Безопасность и удобство будут оценивать в течение восьми недель, также планируется оценить облегчение симптомов кахексии и изменение уровней биомаркеров. Если предварительные результаты подтвердят безопасность, команда приступит к рандомизированному двойному слепому исследованию — на 120 пациентах оценят эффект действующего устройства по сравнению с его имитацией.

24.08.2026
320
0

С возрастом связи между нейронами ослабевают, что приводит к замедлению мышления и ухудшению памяти. Международная группа ученых показала, что знание нескольких языков может компенсировать некоторые возрастные изменения. Доклад на эту тему был представлен на Форуме Федерации европейских нейробиологических обществ (FENS 2026).

Ученые привлекли к исследованию жителей Страны Басков в Испании, которые говорили на одном-четырех языках, обычно они знали испанский, баскский, французский или английский. Сначала авторы изучили мозг 728 человек методом магнитоэнцефалографии и создали «часы старения мозга». Затем с помощью искусственного интеллекта проанализировали закономерности мозговой активности у людей разного возраста. Это позволило оценить, как выглядит типичная мозговая коннективность на разных этапах жизни.

Затем эти часы применили к другой группе из 144 человек, чтобы оценить «возраст мозга». Мозг людей, говоривших на двух языках, выглядел примерно на шесть лет моложе, чем мозг людей, говоривших только на одном языке. У тех, кто говорил на трех языках, мозг выглядел примерно на семь лет моложе, на четырех языках — на 13 лет моложе. Более высокий уровень владения языком и более раннее освоение второго языка также были связаны с замедленным старением мозга. Исследователи учитывали такие факторы, как возраст, пол и образование. Однако другие факторы, влияющие на здоровье мозга, включая образ жизни и социальную активность, также могут способствовать наблюдаемым различиям.

07.08.2026
379
0

Исследователи из США показали, что в среднем возрасте происходят значительные изменения в иммунной среде гиппокампа — области мозга, играющей центральную роль в обучении и памяти. Для этого они проанализировали единичные клетки в посмертных образцах ткани гиппокампа 40 неврологически здоровых людей в возрасте от 20 до 95 лет.

Оказалось, что в возрасте 50–75 лет микроглия в гиппокампе претерпевает значительные изменения. Резидентной микроглии, которая образуется еще в ходе эмбрионального развития, становится все меньше. Ее заменяют клетки с более сильными воспалительными сигналами, сходные с моноцитами периферической крови. Эти изменения нельзя было увидеть только по транскрипционному профилю, необходим был анализ эпигенома. Авторы предполагают, что новые клетки с их провоспалительными программами — потенциальные драйверы нейровоспаления.

С возрастом также снижалось количество астроцитов, включая те, которые помогают поддерживать гематоэнцефалический барьер. В будущем авторы планируют выяснить причину возрастного изменения микроглии, а также ответить на вопрос, способствует ли трансформация иммунных клеток развитию болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний, связанных со старением.

24.07.2026
317
0

Симптомы хронической бессонницы лечит прием капсул с фекальной микробиотой от здоровых доноров, показало клиническое исследование, проведенное в Китае. В нем участвовали 40 человек, которые получили двухдневный курс антибиотиков, а через два дня — капсулы с микробиотой, а также еще 40 человек, получивших плацебо. Каждую из двух групп повторно рандомизировали в соотношении 1:1; половина получала дополнительное лечение синбиотиками, другая половина — плацебо. Известно, что комбинация бактерий Lactobacillus helveticus и Bifidobacterium longum может влиять на симптомы стресса и настроение, поэтому авторы включили в состав синбиотической добавки L. helveticus, B. longum и инулин.

Через месяц после начала лечения у участников, принимавших капсулы с фекальной микробиотой, сон существенно улучшился. Качество сна оценивали с помощью анкетирования и ночной полисомнографии (учитывались продолжительность сна, в том числе сна без быстрых движений глаз, индекс пробуждений и др.). По данным полисомнографии, эффективность сна выросла в среднем на 13,9% — с 79,3% до 93,2%. Влияния синбиотиков на качество сна не удалось показать.

«Наши результаты предоставляют клинические доказательства, что воздействие на микробиоту кишечника может стать многообещающей новой терапевтической стратегией при хронической бессоннице, — говорит соруководительница исследования Яньпин Бао из Пекинского университета. — Эта работа также укрепляет наше понимание оси “кишечник-мозг” как важного регулятора сна человека».

Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта. Узнать больше.

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie для улучшения работы сайта, анализа трафика и показа персонализированной рекламы. Вы можете изменить настройки в любой момент.

Категории файлов cookie:

Необходимые

Эти cookie обеспечивают базовую функциональность сайта — вход в аккаунт, безопасность, оформление заказов. Отключение невозможно.

Функциональные

Функциональные cookie используются для обеспечения работы отдельных функций сайта, а также для запоминания ряда пользовательских предпочтений (например, выбранный язык, товары в корзине), с целью улучшения качества предоставляемого сервиса.

Отключение этого типа файлов cookie может привести к тому, что некоторые сервисы или функции сайта станут недоступны или будут работать некорректно. В результате, вам может потребоваться повторно вводить определённую информацию или настраивать предпочтения при каждом посещении сайта вручную.

Аналитические

Аналитические файлы cookie, включая сторонние аналитические cookie, помогают нам понять, как вы взаимодействуете с нашим сайтом. Эти файлы не собирают информацию, позволяющую установить вашу личность. Все данные обрабатываются в агрегированной и анонимной форме.

Рекламные

Рекламные cookie, включая сторонние, используются для создания пользовательских профилей и показа рекламы, соответствующей вашим интересам и предпочтениям при просмотре сайтов.

Эти cookie позволяют персонализировать рекламные сообщения, которые вы видите, делая их более релевантными. Они также могут использоваться для ограничения количества показов одной и той же рекламы и для оценки эффективности рекламных кампаний.