Секвенатор DNBSeq-G99 одобрен китайским регулятором как медицинское устройство

Компания MGI Tech сообщила, что ее секвенатор DNBSeq-G99 одобрен Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) в качестве медицинского устройства. Теперь в Китае данную платформу можно использовать в клинических приложениях для секвенирования ДНК и РНК, что «еще больше повысит конкурентоспособность компании», согласно заявлению MGI Tech, поданному на Шанхайскую фондовую биржу в прошлую пятницу.

Выпущенный в сентябре 2022 года, DNBSeq-G99 представляет собой сверхвысокоскоростной секвенатор с пропускной способностью от низкой до средней и временем работы 12 часов для парноконцевых прочтений длиной 150 оснований (PE150).

Одобрению NMPA предшествовали регистрации DNBSeq-G99 как медицинского устройства в ЕС, Австралии, Сингапуре, Японии, Таиланде и Великобритании.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

31.10.2024
186
0
22.10.2024
544
0

Лихорадку Оропуш вызывает эндемичный для бразильской Амазонии ортобуньявирус. В 2024 году отмечены случаи в других странах. В Бразилии с 1 января по 31 августа зарегистрировано более 7930 случаев.

Предполагается, что заражение беременных женщин вирусом Оропуш может быть опасным для плода. Авторы статьи в The Lancet Infectious Diseases исследовали 68 детей, родившихся после 2015 года с микроцефалией, артрогрипозом и другими пороками развития без подтвержденной причины. У них выявляли признаки инфекций вирусом Оропуш (OROV), а также другими патогенами, включая сифилис, токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирус, простой герпес, ВИЧ, вирусы Зика, денге и чикунгунья. Образцы сыворотки крови и спинномозговой жидкости анализировали на антитела к патогенам и вирусную РНК. При возможности также тестировали матерей.

Антитела к OROV были обнаружены у шести детей с микроцефалией, в том числе у всех трех участников 2024 года рождения. У одного умершего младенца обнаружили РНК и антиген OROV в различных тканях, включая мозг. Возможность вертикальной передачи вируса Оропуш и потенциального вреда плоду должна быть исследована в срочном порядке, подчеркивают авторы.

15.10.2024
525
0

Датские ученые проанализировали исходы для людей, попавших в отделение неотложной помощи с сепсисом. Результаты работы были представлены на конгрессе Европейского общества неотложной медицинской помощи. Всего 2110 пациентов с подозрением на инфекцию включили в исследование, из них у 714 развился сепсис. В течение двух лет (медиана) 361 человек (50,6%) погиб от различных причин, включая сепсис.

У людей старшего возраста каждый следующий год повышал риск смерти на 4%. Рак в анамнезе увеличивал риск более чем в два раза (121%), ишемическая болезнь сердца повышала риск смерти на 39%, деменция — на 90%, сепсис в течение предыдущих шести месяцев — на 48%. Пока исследователям не удалось создать модель, которая могла бы предсказать исход сепсиса в клинической практике. Нужно изучить дополнительные факторы, включая осложнения.

08.10.2024
789
0

Правила предписывают при измерении артериального давления класть руку на стол, а манжету закреплять на уровне сердца. Однако не всегда эти правила соблюдаются. Ученые из США провели небольшое клиническое испытание, в котором проверили точность измерения давления в нестандартных позициях: рука лежит на коленях или свободно свисает.

В исследовании приняли участие 133 человека, 70% женщин. Если рука опиралась на колени, то измеренное систолическое давление было на 3,9 мм рт. ст. выше, а диастолическое давление — на 4 мм рт. ст. выше, чем когда рука лежала на столе. Если рука была опущена, то систолическое давление было на 6,5 мм рт. ст. выше, а диастолическое давление — на 4,4 мм рт. ст. выше. Результаты не зависели от наличия гипертензии и (или) ожирения. Таким образом, нестандартное положение руки при измерении артериального давления может привести к неправильной его оценке и неверной постановке диагноза.

02.10.2024
548
0

В Journal of Infection (импакт-фактор 14,3)  опубликованы результаты фазы 3 клинических исследований эффективности и безопасности вакцины «Конвасэл» на основе N-белка коронавируса. Вакцина разработана в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Набор добровольцев проводился с 18 мая по 9 августа 2023 года. Из 5229 человек 3486 получили вакцину, а 1743 — плацебо. Антитела к N-белку имели около 40% участников в обеих группах. (Такие антитела могут быть у переболевших коронавирусной инфекцией, а у иммунизированных другими вакцинами и не болевших их нет.) В ходе испытаний оценивалось количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваемости COVID-19 в течение 180 дней (не ранее 15-го дня после вакцинации).

Заболеваемость в этот период была невысокой (27 человек в группе плацебо и 8 в группе вакцинированных). Защитная эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были в основном легкими и включали местные реакции и головную боль.

Большинство вакцин против коронавируса SARS-CoV-2 вызывают продукцию антител к S белку. Однако в гене S-белка быстро накапливаются мутации, и вакцины против старых штаммов теряют защитную эффективность. Вакцина «Конвасэл» содержит полноразмерный рекомбинантный нуклеокапсидный белок (N-белок) SARS-CoV-2, менее изменчивый, чем S-белок, а также вспомогательные вещества — (±)-α-токоферол, сквалан и полисорбат 80.