Субъединичная вакцина на 79% защищает от инфекции, вызванной штаммом дельта коронавируса
Китайская компания Clover Biopharmaceuticals обнародовала результаты фазы 2/3 клинических испытаний своей вакцины против COVID-19. Вакцина SCB-2019 (CpG 1018/Alum) — это субъединичный препарат, разработанный по технологии Trimer-Tag™ на основе стабилизированного тримерного S-белка SARS-CoV-2. Препарат вводится в комбинации с адъювантом CpG 1018 (Dynavax) и гидроксидом алюминия.
Клинические испытания препарата прошли при поддержке CEPI. В них приняли участие более 30 000 взрослых жителей Филиппин, Бразилии, Колумбии, Южной Африки и Бельгии. Участники были случайным образом распределены в группы вакцины или плацебо. Препарат вводился по двухдозовой схеме, интервал между дозами составил 21 день. Clover подчеркивает, что в период испытаний в популяциях циркулировал широкий спектр штаммов коронавируса. Коронавирусные сиквенсы были получены для 146 из 207 случаев COVID-19.
Эффективность вакцины против тяжелой формы COVID-19 и госпитализации, вызванных любым штаммом, составила 100%, против среднетяжелой формы — 84%. Эффективность против COVID-19 любой степени тяжести, вызванного штаммом дельта, составила 79%. Для штаммов гамма и мю этот показатель составил 92% и 59%, соответственно. Три штамма представляли 73% всех образцов вируса, собранных во время испытаний. В целом эффективность вакцины против инфекции любой степени тяжести, вызванной любым штаммом, составила 67%.
Тяжелые побочные эффекты были относительно редки и встречались с равной частотой в группах вакцины и плацебо. Таким образом, вакцина SCB-2019 (CpG 1018/Alum) достигла первичной и вторичной конечных точек. Clover планирует распространить по всему миру 414 млн. доз вакцины через программу COVAX.