В США анализ побочного эффекта вакцины AstraZeneca может занять месяцы

Национальные институты здравоохранения США (NIH) «крайне обеспокоены» возможным побочным эффектом вакцины против коронавируса компании AstraZeneca, из-за которого разработчики приостанавливали фазу 3 клинических исследований. У участницы из Великобритании развились симптомы, соответствующие редкому тяжелому заболеванию — поперечному миелиту. Позднее Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании рекомендовало возобновить клинические исследования. Они возобновились также в Бразилии. Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) еще не одобрило продолжения КИ.

NIH пока не получили образцы ткани или крови британской пациентки, и расследование «находится на стадии планирования», сказал Авиндра Нат, клинический директор и руководитель исследований вирусов Национального института неврологических расстройств и инсульта NIH. Американские ученые могут исследовать образцы от других вакцинированных пациентов, чтобы узнать, не атакуют ли какие-либо из антител, которые генерируются в ответ на вакцину, ткань головного или спинного мозга. По словам Ната, такие исследования способны занять месяц или два. FDA отказалось дать комментарий по поводу того, сколько времени уйдет на принятие решения.

Добавить в избранное

Вам будет интересно