В США начались клинические испытания очередной универсальной вакцины против гриппа

В Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения (Бетесда, США) началась фаза 1 клинических испытаний потенциально универсальной вакцины против гриппа — BPL-1357. Об этом объявлено на сайте Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), где разработана вакцина.

В отличие от другой универсальной вакцины FluMos-v1 (подробнее на PCR.NEWS), также созданной в NIAID, в состав BPL-1357 входят не антигены вируса, а целые его частицы. Она содержит химически инактивированные вирионы четырех штаммов вируса гриппа (H1N9, H3N8, H5N1 и H7N3). Доклинические испытания на мышах и хорьках прошли успешно. Все животные, иммунизированные (внутримышечно или интраназально) двумя дозами вакцины BPL-1357, выжили после заражения летальными дозами шести различных штаммов вируса гриппа.

В первой фазе клинических исследований примут участие 100 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет. Вакцину проверят не только на безопасность и эффективность у человека, но и на способность вызывать иммунный ответ при интраназальном и внутримышечном введении.

«С вакциной BPL-1357, особенно при интраназальном введении, мы пытаемся вызвать разносторонний иммунный ответ, который точно имитирует иммунный ответ, полученный после естественного заражения вирусом гриппа, — сказал Мэтью Мемоли, возглавивший клинические испытания. — Наше исследование позволит оценить важность иммунного ответа слизистых оболочек, и возможность получить более широкую защиту от постоянно меняющихся вирусов гриппа».

Добавить в избранное

Вам будет интересно

26.03.2025
160
0

Вирус папилломы человека (ВПЧ) не только вызывает некоторые типы рака, но и, по-видимому, повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Доклад на эту тему будет представлен на Ежегодной научной сессии Американской коллегии кардиологов 31 марта 2025 года. Авторы провели метаанализ семи исследований, выполненных с 2011 по 2024 год в США, Южной Корее, Бразилии и Австралии. В этих исследованиях приняли участие почти 250 000 человек, за их здоровьем наблюдали от трех до 17 лет.

У людей, зараженных ВПЧ, риск сердечно-сосудистых заболеваний был на 40% выше, а ишемической болезни сердца — в два раза выше, чем у людей без ВПЧ. Если учесть социодемографические факторы, анамнез, образ жизни, семейную историю и использование снижающих давление препаратов, связь ВПЧ с сердечно-сосудистыми заболеваниями сохранялась (риск был выше на 33%). По словам одного из авторов, необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять механизмы связи между инфекцией ВПЧ и заболеваниями сердца, а также потенциальную роль вакцинации против ВПЧ в их профилактике.

24.03.2025
308
0

Компания Gilead Sciences представила на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2025) данные продолжающегося исследования ленакапавира как средства доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP) при внутримышечном введении один раз в год. Результаты опубликованы в The Lancet.

Ленакапавир, ингибирующий сборку капсида ВИЧ-1 на нескольких стадиях его жизненного цикла, признан одним из главных успехов 2024 года. Разрабатываются как терапевтические, так и профилактические препараты на его основе. Например, в январе 2025 года FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации ленакапавира с двумя широконейтрализующими антителами против ВИЧ.

В новом исследовании оценивалась потенциальная защитная эффективность внутримышечной инъекции ленакапавира в дозе 5000 мг, которая делается раз в год. В нем приняли участие 40 здоровых взрослых с низким риском заражения ВИЧ в возрасте от 18 до 55 лет. Концентрации препарата в плазме крови, которые коррелируют с эффективностью профилактики ВИЧ-инфекции, в течение года были выше, чем в фазах 3 исследований PURPOSE 1 и PURPOSE 2, участники которых получали две подкожных инъекции ленакапавира в год. В этих исследованиях защитное действие ленакапавира было лучше, чем при ежедневном пероральном приеме Трувады (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг).

Gilead планирует начать фазу 3 клинических исследований данной формы препарата во второй половине 2025 года.

04.03.2025
656
0

Ученые ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России, ФИЦ «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН, МГУ им. М.В. Ломоносова и других научных центров выделили около двадцати новых микобактериофагов — фагов микобактерий, к которым относятся возбудители туберкулеза и проказы. В январе они опубликовали статью об одном из них — микобактериофаге Vic9.

В образцы почвы, содержащие бактериофаги, добавляли культуру лабораторного штамма бактерии Mycobacterium smegmatis. Это позволило размножиться только микобактериофагам (метод накопительных культур). Vic9 был обнаружен в образцах, собранных на скотном дворе в Московской области. Как и большинство других микобактериофагов, он имеет икосаэдрическую головку и длинный несокращающийся хвост. Он продемонстрировал небольшую литическую активность в отношении Mycobacterium tuberculosis, но не в отношении других исследованных видов микобактерий.

Анализ генома Vic9 указал на его принадлежность к подкластеру B2 кластера B. До сих пор фаги из этого субкластера изолировали в США и Бразилии, на территории России это первая находка. Авторы также выполнили функциональную аннотацию генома фага.

Лекарственная устойчивость бактерий комплекса M. tuberculosis растет во всем мире, поэтому сохраняется интерес к фаготерапии микобактериальных инфекций, несмотря на известные проблемы с ее внедрением в клиническую практику. Потенциал некоторых микобактериофагов показан в экспериментах in vitro и in vivo.

«У нас сейчас есть несколько, на наш взгляд, перспективных фагов, готовим вторую публикацию», — комментирует руководитель проекта, Егор Шитиков, доктор биологических наук, заведующий лаборатории молекулярной генетики микроорганизмов ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России.

20.12.2024
798
0

International Journal of Antimicrobial Agents отозвал статью о том, что известный противомалярийный препарат гидроксихлорохин в сочетании с антибиотиком азитромицином ускоряет выздоровление при COVID-19. В исследовании с участием нескольких десятков пациентов было показано, что лечение гидроксихлорохином снижает вирусную нагрузку на шестой день лечения. Представления о пользе гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции давно опровергнуты.

Это уже 28-я отозванная статья скандально знаменитого французского микробиолога Дидье Раульта, ранее работавшего в Институте средиземноморских инфекционных заболеваний в Марселе (IHU); сейчас он вышел в отставку. Кроме того, это самая цитируемая отозванная статья о COVID-19 и вторая по цитируемости среди всех отозванных статей.

Международное общество антимикробной терапии, издающее журнал, еще в 2020 году заявило, что статья «не соответствует стандартам», но отозвана она только сейчас, четыре с половиной года спустя.

17.12.2024
526
0

Национальный центр биотехнологической информации США (NCBI) весной 2025 года планирует добавить в свои базы данных около 3000 латинских названий вирусов, построенных по правилам бинарной линнеевской номенклатуры (первое слово обозначает род, второе вид). Коронавирус SARS-CoV-2 будет называться Betacoronavirus pandemicum, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, human immunodeficiency virus 1, HIV-1) — Lentivirus humimdef1, вирус Шарк-Ривер — Orthobunyavirus squalofluvii.

Международный комитет таксономии вирусов (ICTV) заявляет, что это исправит ситуацию с беспорядочным присвоением названий. Вирусы в настоящее время подразделяются на семейства и роды, но в качестве видовых названий используют производные от болезни, организма-хозяина или места обнаружения вируса. В некоторых современных работах идентифицируются тысячи вирусов сразу, поэтому необходимо унифицировать номенклатуру.

Натан Грюбо из Йельской школы общественного здравоохранения, специалист по разнообразию вируса денге, назвал новую систему «глупой и помпезной»: по его мнению, она не облегчит, а осложнит работу ученых. Но другие вирусологи считают, что если она будет дополнять, а не заменять старую, это приемлемо.

Сейчас базы данных NCBI содержат только старые видовые названия, тогда как база данных ICTV уже доступна для поиска только по новым, но исследователи могут загрузить таблицу Excel, чтобы увидеть параллельно старые и новые названия.