Разработка и регистрация лекарственных средств

erid:LdtCKfY2n

Двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» пройдет 27 и 28 февраля 2024 в Москве.

Конгресс проводится ежегодно, начиная с 2012 года, и является площадкой для эффективного взаимодействия представителей научного сообщества, отрасли и регулятора.

Докладчики конгресса: лидеры мнений, представители регуляторных органов стран ЕАЭС и дружественных стран, представители научной общественности и фармацевтической промышленности.

Программа предстоящего конгресса состоит из нескольких секций, где будут обсуждаться фармацевтическая разработка оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК. Также будут представлены секции, рассматривающие вопросы технологии получения лекарственных средств, трансфера технологий и регуляторные вопросы.

Зарегистрироваться

Секция «Стратегическое развитие фармацевтической отрасли: реалии и перспективы» будет представлена докладами спикеров из ГЕРОФАРМ, Фонда Сколково, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, АО «Бинергия», Нанолек, АО «Нацимбио» и других именитых спикеров отрасли. Так, Логунов Денис Юрьевич в своем докладе представит новые разработки НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Татьяна Ивановна Смолянова, АО «Нацимбио», поговорит про обеспечение технологического суверенитета в разработке и производстве биопрепаратов.

В рамках секции, посвященной клиническим и доклиническим исследованиям лекарственных средств, с Директором Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Горячевым Дмитрием Владимировичем будет обсуждаться планирование клинических исследований в программе разработки лекарственного препарата для ЕАЭС. Ерёменко Наталья Николаевна, ФГБУ НЦЭСМП, представит доклад на тему «Экспертная оценка протоколов клинических исследований биоэквивалентности». Шохин Игорь Евгеньевич, ООО «ЦФА», выступит с докладом «Исследование фармакокинетики инсулинов и их аналогов: успешные кейсы».

Секция, посвященная регуляторным вопросам действующего законодательства ЕАЭС, представлена докладами уважаемых спикеров из Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии и других экспертов отрасли. Так, Щёкин Дмитрий Александрович представит доклад «Сравнение фармакопеи ЕАЭС и России».

Также участники узнают больше о критериях успешности трансфера технологии твердых лекарственных форм, о разработке и масштабировании технологии как основных этапах биотехнологического производства и о других не менее интересных темах.

В рамках предстоящего конгресса планируется проведение сателлитных круглых столов:

• надлежащая публикационная практика

• цифровизация закупок и импортозамещение как способ ускорения разработок

• валидация аналитических методик на различных этапах разработки и регистрации лекарственных средств

• исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: статистический анализ данных

Слушатели конгресса: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

Регистрация доступна на сайте конгресса https://www.rrls-congress.ru/

Реклама. Рекламодатель ООО «ЦФА»
ИНН 9701010444