Презентация инновационного прибора для биофармацевтических исследований прошла в Москве

Erid: 2VfnxwYTdqJ

«Нашей стране необходимо обеспечить технологический суверенитет и продолжать разрабатывать отечественные приборы», — подчеркнул Андрей Михайлович Полуянов, генеральный директор Сайнтифик Комплайнс.

Виктория Сергеевна Щербакова, директор по медицинским исследованиям ПРОМОМЕД, поделилась кейсом успешного применения новой разработки для процедуры биовейвер. «Это был первый в мире биовейвер для препарата кладрибин», — отметила Виктория Сергеевна. Научно-обоснованный поход в оценке биофармацевтических свойств препарата кладрибин позволил компании ПРОМОМЕД не только осуществить регистрацию препарата, но и внедрять современные методы в биофармации, опережая время.

Генеральный директор ООО «ЦФА» Игорь Евгеньевич Шохин подчеркнул: «Разработка нового инновационного прибора для биофармацевтических исследований — это открытие, которое внесет существенный вклад в современную биофармацию, в разработку твердых лекарственных форм». Спикер пояснил, что «классический» ТСКР должен моделировать три основных отдела ЖКТ: желудок натощак, двенадцатиперстную кишку, тонкий кишечник. Несмотря на то, что такая модель робастная, эффективная и проверенная годами, 100% гарантии от провала она не дает.

Прибор представляет собой уникальную комбинацию идей Гордона Амидона (создателя биофармацевтической классификационной системы) и ряда усовершенствований, призванных повысить его эффективность и точность. Например, специалисты добавили вторую линию для одновременного проведения эксперимента для тестового и референтного препаратов в одинаковых условиях. Ключевой особенностью данного прибора является физиологический транзит. Он был реализован при помощи перистальтических насосов, которые перемещают жидкость желудка до последнего отдела, представляющего собой тонкий кишечник.

От идеи до реализации прибора ушло порядка полутора лет. Разработчикам пришлось пройти через многое, даже создать несколько прототипов. Перед тем как передавать на реализацию инженерам, был изучен и обработан большой объем специфической медицинской физиологической литературы.

Мероприятие посетили порядка 200 слушателей из фармацевтической отрасли. Слушатели поблагодарили организаторов за высокую практическую значимость мероприятия и комфортную атмосферу для обмена опытом с представителями профессионального сообщества.

Партнеры: ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Научный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.

Реклама. Рекламодатель ООО "СК" ИНН 9728089480