Эффективность вакцины Moderna против COVID-19 — 94,5%

Компания Moderna, разработавшая mRNA-1273, вакцину-кандидат против COVID-19 на основе матричной РНК (мРНК), объявила, что независимый назначенный Национальным институтом здравоохранения США совет по мониторингу данных о безопасности (DSMB) оценил эффективность вакцины в 94,5%, в соответствии со статистическими критериями, заранее указанными в протоколе исследования.

В исследовании приняли участие более 30 000 человек в США, оно проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA).

Первичная конечная точка фазы 3 исследования основана на анализе случаев COVID-19, начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Из 95 случаев 90 были в группе плацебо, 5 — в группе вакцинированных, что дает эффективность 94,5% (p <0,0001). Все 11 тяжелых случаев произошли в группе плацебо. Вакцина хорошо переносилась, большинство нежелательных явлений были легкими или средней степени тяжести.

Moderna намеревается в ближайшие недели подать в FDA США документы на разрешение использования в чрезвычайных ситуациях (EUA) и ожидает, что EUA будет основываться на окончательном анализе 151 случая и среднем периоде наблюдения более 2 месяцев. Компания также планирует представить полные данные фазы 3 в публикации в рецензируемом журнале.

По заявлению компании, вакцина-кандидат останется стабильной при стандартной температуре холодильника 2-8° C в течение 30 дней. При температуре морозильной камеры -20° C она будет храниться 6 месяцев. Таким образом, mRNA-1273 может распространяться с использованием общедоступной инфраструктуры для доставки и хранения вакцин.


Добавить в избранное

Вам будет интересно