Еще одно антитело против болезни Альцгеймера зарегистрировано в США

6 января 2023 года FDA одобрило леканемаб — антитело против растворимой формы бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen, замедляющее прогрессирование болезни Альцгеймера. Специалисты отмечают, что препарат может вызывать тяжелые побочные эффекты — отек мозга и кровотечение. Они стали причиной смерти как минимум трех пациентов, получивших леканемаб в клинических испытаниях. Из соображений безопасности на этикетке препарата присутсвуют предупреждение о побочных эффектах и рекомендации пройти три МРТ в первые шесть месяцев лечения. Стоимость терапии будет равна более $25 000. Схема предполагает инфузии каждые в две недели.

Единого мнения о том, является леканемаб прорывом или небезопасным препаратом с сомнительной выгодой для пациентов, в профессиональном сообществе пока нет. Ранее в США был зарегистрирован адуканумаб — другое антитело против болезни Альцгеймера от тех же разработчиков, однако его продвижение свернули в связи с рядом проблем.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

17.10.2024
471
0

Исследование электрофизиологической активности с помощью микроэлектродов затруднено тем, что оно не позволяет охватить всю сложность 3D-структуры, например, органоида мозга. Авторы статьи в Science Advances представили e-Flower — микроэлектродный массив, способный самостоятельно обволакивать сфероиды мозга и регистрировать их активность.

Устройство состоит из четырех гибких лепестков с платиновыми электродами. При попадании жидкости (среды для культивирования) на лепестки они сворачиваются вокруг сфероида — это обеспечивается тем, что гидрогель в составе конструкции набухает в жидкости и меняет форму. Интересно, что к такому открытию привела особенность гидрогеля, которая изначально представляла проблему для исследователей. Один из сотрудников проекта разрабатывал мягкие нейроимпланты и обнаружил, что они непредсказуемо скручивались при контакте с водой, и это происходило как раз из-за набухания гидрогеля. Когда ученые смогли контролировать этот процесс, они создали e-Flower. Он совместим со стандартными системами регистрации электрофизиологической активности и не требует дополнительного оборудования или реагентов. Кривизна лепестка при погружении в жидкость способна достигать 300 мкм, изменение формы происходит за несколько минут и не повреждает сфероиды, вокруг которых оборачивается устройство. Кривизну и степень сворачивания устройства можно регулировать, варьируя состав среды и концентрацию сшивающего агента при приготовлении гидрогеля. Регистрация спонтанной активности нейронов по всей поверхности сфероида подтверждает, что e-Flower применим для комплексного измерения сигналов, которое не было возможно ранее.

18.09.2024
683
0

Компания Neuralink заявила, что экспериментальный имплант, призванный вернуть зрение слепым людям, получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США статус «прорывного устройства». Этот статус присваивается медицинским устройствам, которые обеспечивают лечение или диагностику угрожающих жизни состояний или необратимых повреждений, и нацелен на то, чтобы ускорить их разработку и внедрение.

Устройство получило название Blindsight. Илон Маск прокомментировал разработку в социальной сети X: по его словам, имплантат «позволит видеть даже тем, кто потерял оба глаза и зрительный нерв. Если зрительная кора не повреждена, способность видеть он обеспечит даже слепым от рождения». Компания приглашает добровольцев участвовать в исследованиях, однако комментариев о том, когда именно Blindsight начнет проходить испытания на людях, она пока не давала. FDA пока что также не комментирует это решение. 

06.09.2024
549
0
Может ли наблюдение за чужими неприятностями сформировать стратегию преодоления будущих угроз у самого наблюдателя? Авторы статьи в Science убедились в опытах на мышах, что может. Они показали, что если мышь наблюдала за тем, как причиняют страдания ее сородичу, то легче справлялась с собственным травматичным опытом.

В ходе эксперимента мышь-наблюдателя помещали рядом с другой мышью, которую подвергали ударам электрическим током по лапам. Это защитило большинство мышей-наблюдателей от развития депрессивных симптомов. Однако мыши, которые не были свидетелями травматического опыта своих товарищей, были подвержены депрессивному состоянию после столкновения с собственной травмой.

Более подробное наблюдение за динамикой работы нейронов выявило, что ключевую роль в формировании такой устойчивости играет латеральная часть поводка (латеральная хабенула). Гиперактивность ее нейронов ассоциирована с депрессивным фенотипом. Оказалось, что пока мышь наблюдала за негативным опытом своего собрата, в этом участке ее мозга интенсивно выделялся серотонин. При этом активность нейронов латеральной хабенулы снижалась. Серотонин здесь необходим для формирования психологической устойчивости — ученые установили, что если его синтез или высвобождение в латеральной части поводка ослабить, чужой стрессовый опыт окажет на подопытную мышь намного меньше влияния.

14.08.2024
726
0

Исследователи из США показали, что опоясывающий лишай ассоциирован с 20%-ным повышением риска субъективного снижения когнитивных функций. Опоясывающий лишай (herpes zoster) — вирусная инфекция, которая вызывает болезненные кожные высыпания. Причина — в вирусе ветряной оспы (варицелла-зостер), который после инфекции в детстве остается в организме и при определенных условиях может реактивироваться.

Появляется все больше данных, что герпесвирусы влияют на снижение когнитивных функций, однако при анализе связи опоясывающего лишая и деменции сведения были противоречивыми. В новой работе исследователи из США проанализировали данные 149 327 человек из трех когорт. Они отвечали на вопросы о состоянии здоровья каждые два года. Опоясывающий лишай был ассоциирован с повышением на 20% риска субъективного снижения когнитивных функций, включая спутанность сознания и потерю памяти. Риск был еще выше у мужчин — носителей гена APOE4.

Механизм влияния опоясывающего лишая на когнитивные функции пока не ясен. Вирус может повреждать сосуды или вызывать воспаление в мозге, напрямую повреждать нейроны или активировать другие герпесвирусы.

Рекомбинантная вакцина от опоясывающего лишая может отсрочить наступление деменции

12.08.2024
500
0

Падение часто становится причиной ранений и даже гибели людей старшего возраста. Очень опасны травмы головы, которые могут сопровождаться внутричерепным кровоизлиянием. Исследователи из США проверили, повышает ли употребление алкоголя риск получения серьезных травм при падении. Они проанализировали состояние и анамнез 3128 людей старшего возраста, которым делали КТ головы после падения. У 433 (13,5%) выявили внутричерепное кровоизлияние.

Из 3128 участников употребляли алкоголь 18,2% (n = 567): 10,3% — время от времени, 1,9% — еженедельно, 6,0% — ежедневно. Внутричерепное кровоизлияние чаще встречалось у людей, употребляющих алкоголь (20,5%, 22,0% и 25,1% для употребляющих время от времени, еженедельно и ежедневно), по сравнению с не употребляющими (12,0%).

Алкоголь может повысить риск падения, часто он сильнее действует на людей старшего возраста. По мнению авторов, снижение употребления алкоголя можно использовать как меру предотвращения падений и ранений у людей старшего возраста.