FDA обновило список диагностических тестов, на работу которых влияет омикрон

На этой неделе FDA обновило список тестов на SARS-CoV-2, одобренных для использования в экстренной ситуации (EUA), которые, скорее всего, не сработают в случае инфекции штаммом омикрон. Тесты, в которых выпадает одна мишень (S- или N-ген), считаются пригодными для диагностики. При этом выпадение мишени может свидетельствовать о том, что в образце присутствует омикрон. Об этом в среду, 15 декабря, на виртуальной встрече с разработчиками рассказал директор Управления FDA по диагностике in vitro и радиологической безопасности Тим Стензель.

Кроме того, FDA рассматривает возможность одобрения по процедуре EUA тестов, предназначенных для генотипирования SARS-CoV-2. Секвенирование остается золотым стандартом для определения штаммов вируса, но генотипирование позволит проанализировать большое количество образцов в сжатые сроки.

Добавить в избранное

Вам будет интересно