FDA рекомендует компаниям включать несколько мишеней в тесты на оспу обезьян

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что разрабатываемые тесты на вирус обезьяньей оспы должны быть нацелены сразу на несколько генетических последовательностей. Это увеличит эффективность диагностики и снизит риск пропуска вариантов вируса.

Во время онлайн-совещания с разработчиками диагностических средств заместитель директора отдела микробиологических устройств FDA Кристиан Рот сказал, что Центры по контролю и профилактике заболеваний США наблюдают делеции в геномах некоторых изолятов вируса оспы обезьян, собранных в Калифорнии. Эти делеции затрагивают опубликованные ранее последовательности праймеров, которые некоторые организации использовали для создания тестов.

FDA рекомендует разработчикам включать в тест хотя бы одну мишень в сегменте генома, не специфического для какого-либо варианта вируса оспы обезьян, либо последовательность из генома другого ортопоксвируса. Кристиан Рот отметил, что две-четыре мишени сделают тест устойчивым к мутациям вируса. Тесты на одну мишень, уточняют в FDA, также будут рассмотрены. Однако все риски при таком подходе компании-разработчики возьмут на себя.

Добавить в избранное

Вам будет интересно