FDA указало источники ошибок при использовании теста Thermo Fisher на РНК SARS-CoV-2

Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало письмо, в котором информирует клинические лаборатории и медработников о двух проблемах, связанных с тестом на COVID-19 от Thermo Fisher Scientific — TaqPath COVID-19 Combo Kit. В частности, расследования жалоб клиентов показали, что неправильное встряхивание и центрифугирование планшетов для ОТ-ПЦР может привести к ложноположительным результатам. Фирма обновила инструкции по применению, чтобы снизить риск ошибок. Кроме того, программное обеспечение для интерпретации от Applied Biosystems, используемое с тестом, также необходимо обновить для получения наиболее точных отчетов.

Тест Thermo Fisher стал вторым коммерческим диагностическим тестом, разрешенным для использования в экстренной ситуации в США: он получил EUA в марте, а с апреля также разрешен в 50 других странах.

Добавить в избранное

Вам будет интересно