Клинические исследования вакцины против SARS-CoV-2 компании BIOCAD одобрены Советом по этике Минздрава

Этический комитет Минздрава одобрил клиническое исследование вакцины для профилактики коронавирусной инфекции компании BIOCAD, сообщает «Фармацевтический вестник». Решение вынесено на заседании комитета 20 апреля 2021 года. С документом можно ознакомиться на сайте Министерства.

Одобрено «рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S». Таким образом, речь идет о вакцине на основе аденоассоциированного вируса серотипа 5, которая экспрессирует рецептор-связывающий домен S-белка коронавируса.

Фаза I–II КИ будет начата в случае положительного решения Минздрава, отмечает ФВ.

В октябре 2020 года Алекcандр Прокофьев, заместитель директора департамента разработки генотерапевтических препаратов BIOCAD, выступил с докладом на конференции BiotechClub 2020 об использовании платформы AAV, традиционно применяемой в генной терапии, для создания вакцин, в том числе против нового коронавируса. Запись доклада можно прослушать здесь (4:22:21). Александр Прокофьев подчеркнул, что AAV инфицируют как делящиеся, так и неделящиеся клетки, не вызывают патологий и обладают слабой иммуногенностью.

Добавить в избранное

Вам будет интересно