Молнупиравир вдвое снижает риск госпитализации или смерти при COVID-19
В пятницу, 1 октября, компания Merck опубликовала результаты промежуточного анализа эффективности молнупиравира против COVID-19. Молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801) — это противовирусный препарат широкого спектра действия, содержащий аналог нуклеозида β-D-N4-гидроксицитидин. Он разработан совместно с Ridgeback Biotherapeutics и производится в форме капсул для перорального приема. Ранее эффективность молнупиравира была подтверждена на мышах.
В фазе 3 клинических испытаний приняли участие 1 550 негоспитализированных пациентов с легким и умеренным COVID-19; промежуточный анализ проводился по данным 775 участников. Пациенты принимали по четыре капсулы препарата или плацебо дважды в день в течение пяти дней. К 29 дню наблюдений в группе молнупиравира были госпитализированы или умерли 7,3% участников против 14,1% в группе плацебо (ни одной смерти в группе препарата и восемь смертей в плацебо-группе), то есть препарат снижал риск плохого исхода примерно на 50%. Частота побочных эффектов в группе молнупиравира и группе плацебо была примерно одинаковой.
Merck планирует в ближайшее время подать заявку в FDA на регистрацию препарата для применения в экстренной ситуации и начать переговоры с регуляторами по всему миру.