-
Онкопрепарат Кабометикс зарегистрирован в России
19.09.2019
19.09.2019
Онкопрепарат Кабометикс зарегистрирован в России
Компания Ipsen объявила о регистрации нового онкологического продукта в России — препарата
Кабометикс (кабозантиниб). Препарат предназначен для лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее системную терапию, и у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Кабометикс представляет собой новое поколение тирозинкиназных ингибиторов. Он блокирует действие важных компонентов опухолевой прогрессии — VEGFR, MET, AXL, тем самым препятствуя опухолевому ангиогенезу, инвазивности, метастазированию и лекарственной резистентности. Препарат выпускается в таблетках, в дозировке 20, 40 и 60 мг. Как сообщается в пресс-релизе компании, Кабометикс зарегистрирован в США и Европе с 2016 года. В России разрешение регуляторных органов получено 30 мая 2019 года.
Минздрав РФ
выдал разрешения на клиническое применение мРНК-вакцины против меланомы и пептидной вакцины против колоректального рака. Об этом сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко на заседании коллегии по вопросам лекарственного обеспечения.
Пептидная неоантигенная вакцина Онкопепт
разработана научными организациями ФБМА России во главе с ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина, где она будет производиться. Вакцина содержит индивидуально подобранный набор пептидов, стимулирующий противоопухолевый иммунный ответ. Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность препарата, отмечается в пресс-релизе.
Персонализированную мРНК-вакцину Неоонковак для терапии меланомы разработали в НМИЦ радиологии, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина. Она предназначена для взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи, а также может применяться как адъювантная терапия после хирургического лечения меланомы.
Подобные препараты должны применяться в комбинации с другими видами терапии, а решение о назначении принимают специалисты индивидуально в каждом конкретном случае.
Данные о препаратах в Государственном реестре лекарственных средств на данный момент не появились.
В 2020 году исследователи из США
показали, что инфаркт миокарда ускоряет рост рака молочной железы (РМЖ) и повышает смертность от рака у мышей и людей. Недавно та же научная группа
установила, что периферическая ишемия тоже увеличивает скорость роста опухолей у мышей. Таким образом, нарушение кровотока стимулирует рост рака независимо от того, в какой части тела оно происходит.
У мышиной модели РМЖ вызывали временную ишемию задней лапы. Опухоли у таких животных росли в два раза быстрее, чем у контрольных животных без ишемии. Оказалось, что ограничение поступления крови к костному мозгу усиливает выработку миелоидных иммунных клеток (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов), подавляющих иммунный ответ. А T-клеток, помогающих бороться с раком, наоборот, становится меньше.
Микроокружение опухоли продемонстрировало схожие изменения, аккумулируя больше иммуносупрессивных клеток, включая регуляторные Т-клетки. Ишемия не только изменила экспрессию сотен генов, но и реорганизовала структуру хроматина, что затруднило активацию в иммунных клетках генов, участвующих в борьбе с раком. Процессы, происходящие с иммунной системой при ишемии, напоминают старение.
Авторы проанализировали данные 117 162 пациентов, которым по результатам биопсии поставлен диагноз «рак простаты 1 категории». Дополнительное обследование с анализом на простатспецифический антиген показало, что у 9% из них рак следует отнести к промежуточной группе риска с благоприятным прогнозом, у 3% — к промежуточной группе риска с неблагоприятным прогнозом, еще у 4% — к группе высокого риска. В двух последних группах показатели смертности от рака простаты составили 2,4% и 4,7% соответственно. Это сопоставимо с показателями смертности от рака простаты 2 категории с промежуточным риском и благоприятным или неблагоприятным прогнозом.
Рак простаты более высокого риска, как правило, требует лучевой терапии или простатэктомии. Авторы подчеркивают, что из-за обнаруженной гетерогенности некоторые пациенты рискуют не получить надлежащее лечение своевременно.
В качестве материала для наночастиц ученые выбрали сополимер молочной и гликолевой кислот — одобренный FDA биоразлагаемый материал. Напечатанные мягкие частицы с разветвленными структурами покрыли хитозаном, чтобы улучшить адгезию к клеткам-мишеням за счет ван-дер-ваальсовых взаимодействий, и загрузили в них химиотерапевтические препараты. Опыты in vitro показали, что наночастицы прочно закрепляются на раковых клетках и постепенно высвобождают препарат (например, гемцитабин или доцетаксел), уничтожая клетки.
Разветвленные наночастицы с гемцитабином также проверили на мышах с опухолями мочевого пузыря. При введении в мочевой пузырь они вызывали усиленный иммунный ответ CD45+-клеток и проявляли минимальную токсичность. Авторы рассчитывают, что новый метод компенсирует один из серьезных недостатков терапии рака мочевого пузыря — невозможность долго удерживать препарат возле опухоли.
Один из тестов — Stockholm3 от шведской компании A3P Biomedical — включает оценку клинических показателей, анализ крови на простатспецифический антиген (PSA), калликреин 2 (hK2), цитокин, ингибирующий миграцию макрофагов (MIC1), бета-микросеминопротеин
(MSMB) и некоторые другие биомаркеры, а также генетический индекс риска, вычисляемый по 254 однонуклеотидным полиморфизмам.
Другой — MyProstateScore 2.0 от компании Lynx Dx (США) — оценивает содержание в моче 18 биомаркеров, которые оверэкспрессируются при раке простаты высокой степени злокачественности. Это исследование также рекомендуется проводить для повышения специфичности диагностики после биопсии. В целом же MPS 2.0 и Stockholm3 пополнили список других анализов, рекомендованных в руководстве для проведения до первичной биопсии.