Приостановлен набор участников в КИ антитела против коронавируса компании Eli Lilly

На прошлой неделе компания Eli Lilly запросила FDA об одобрении для применения в экстренной ситуации антитела против COVID-19, однако два дня назад стало известно, что набор участников для фазы 3 клинических испытаний препарата приостановлен из-за «проблем с безопасностью». Суть проблем не раскрывается.

Антитело LY-CoV555 испытывается в нескольких проектах, в том числе в программе ACTIV-3, спонсируемой Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (США). Приостановка испытаний была рекомендована независимой комиссией по безопасности после запланированного промежуточного анализа данных. Комиссия рекомендовала продолжить сбор данных и наблюдение за участниками, получившими антитело. Следующая проверка данных назначена на 26 октября. По результатам проверки будет принято решение о том, стоит ли продолжать набор участников в ACTIV-3.

Ранее Eli Lilly представила промежуточные результаты клинического исследования LY-CoV555 BLAZE-1.

Добавить в избранное

Вам будет интересно