Регистрация медицинских изделий для борьбы с коронавирусом будет осуществляться за три дня

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписалпостановление № 430 от 03.04.2020, которым утверждены особенности обращения и регистрации медизделий, предназначенных «для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Регистрация должна быть осуществлена в течение трех рабочих дней, при условии, что пакет документов полон.

В перечень входит 108 позиций, среди которых аппараты искусственной вентиляции легких, оксигенаторы, системы искусственного кровообращения, а также тест-системы для выявления РНК коронавируса и антител к нему, наборы для экстракции нуклеиновых кислот, для сбора, обработки и транспортировки проб. Медизделия одноразового использования — перчатки, маски, халаты, респираторы, бахилы – могут использоваться в РФ без регистрации при наличии регудостоверения в стране-производителе. При этом поставщик должен в течение 3 рабочих дней со дня ввоза направить в Росздравнадзор сведения об изделиях.

Регистрационное удостоверение на серию медизделия выдается со сроком действия до 1 января 2021 года.

Добавить в избранное

Комментарии

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий

Вам будет интересно