Результаты коммерческих анализов на антитела приведены к международному стандарту

Росздравнадзор выпустил документ (с ним можно ознакомиться на сайте ВРАЧИ РФ), позволяющий перевести условные единицы, в которых коммерческие тест-наборы измеряет количество иммуноглобулинов G (IgG) к S-белку коронавируса SARS-CoV-2, в международно-признанные единицы BAU/мл (BAU, binding antibody units — «единицы связывающих антител»).

В документе содержится таблица с коэффициентами пересчета, на которые необходимо умножить результат теста, чтобы получить значение в BAU/мл. Это дает возможность сравнивать результаты разных тест-наборов. Коэффициенты получены от производителей тестов, сообщают в РЗН.

Например, для «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG» (DiaSorin), коэффициент, согласно документу, составляет 2,6, для Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S (Roche Diagnostics) —1/0,972, для ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II (Abbott) — 0,142, для Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IsG) (EUROIMMUN) — 3,2.

Эти коэффициенты — результат аттестации тестов по Первому международному стандарту ВОЗ для антител к SARS-CoV-2 (First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (human), NIBSC code: 20/136). В эталонном материале, который рассылает производителям тестов ВОЗ (он содержит пулированные сыворотки крови переболевших индивидов), концентрация нейтрализующих антител составляет 1000 МЕ/мл, концентрация антител, связывающих белок коронавируса, — 1000 BAU/мл. Измерение с помощью того или иного тест-набора позволяет соотнести единицы BAU/мл с условными.

Добавить в избранное

Вам будет интересно