Тесты на антигены коронавируса выявляют жизнеспособный вирус с более высокой специфичностью, чем ПЦР
Если в образце биоматериала обнаружены РНК или антиген коронавируса, значит ли это, что в образце есть вирус и пациент заразен? Присутствие РНК не обязательно означает присутствие вируса: РНК может выделяться в течение нескольких недель, однако вирус не обнаруживается уже через 9 дней. Сотрудники НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи вместе с коллегами из других российских научных центров исследовали два теста на обнаружение антигенов: BIOCREDIT COVID-19 Ag (RapiGEN Inc., Корея) и SGTI-flex COVID-19 Ag (Sugentech Inc., Корея), сопоставив результаты тестирования с присутствием жизнеспособного вируса SARS-CoV-2 в образцах. Статья опубликована на сервере препринтов medRxiv.
Изучались образцы от 106 только что госпитализированных пациентов. Помимо антигенных тестов, выполняли количественный тест ОТ-ПЦР и оценивали жизнеспособность вируса с использованием клеточной культуры. Чувствительность теста SGTI-flex, рассчитанная относительно жизнеспособности вируса, достигала 0,786 (0,492–0,953), чувствительность теста BIOCREDIT — 1 (0,768–1). Специфичность обоих тестов была значительно выше, чем специфичность ОТ-ПЦР. Для SGTI-flex и BIOCREDIT она составила 0,663 (0,557–0,758) и 0,674 (0,568–0,768) соответственно, тогда как для ОТ-ПЦР — 0,304 (0,213–0,409). Жизнеспособный вирус содержали многие (однако не все) образцы с более высокой вирусной нагрузкой, измеренной с помощью количественной ПЦР.
Таким образом, для выявления жизнеспособного вируса SARS-CoV-2 во время обследования условно здоровых людей или наблюдения пациентов на карантине экспресс-тесты на антигены могут иметь преимущество перед ПЦР, отмечают авторы.