Меню
Все темы
Услуги по исследованию микробиома требуют более строгой регуляции
В настоящее время существует множество услуг по исследованию микробиома, доступных напрямую потребителю. В журнале Science вышла публикация, посвященная проблеме регулирования таких услуг — ее авторы настаивают, что этой отрасли необходим более строгий контроль.
По словам авторов статьи, заявления компаний о том, что предлагаемые ими тесты способны выявлять отклонения в микробиоте, далеко не всегда подкреплены исследованиями. Авторы подчеркивают: в настоящее время нет единого мнения о том, каким должен быть здоровый состав микробиома человека в тех или иных популяциях. Кроме того, результат исследования, например, метагеномного анализа, может сильно зависеть от самой компании и используемых ей методик. Хотя многие компании и утверждают, что предлагаемые ими тесты не являются диагностическими, их реклама может создать у потребителя впечатление, что проводимые исследования предоставляют важную медицинскую информацию и опираются на научные данные.
Также отсутствие регулирования может привести к тому, что недобросовестные компании начнут вводить потребителей в заблуждение. Например, если микробиом клиента, по мнению компании, будет иметь «нездоровые» характеристики, такому клиенту могут предложить услуги диетологической поддержки и новые тестирования для отслеживания изменений. Из-за этого потребитель может решить, что предлагаемые услуги способны заменить полноценную медицинскую помощь. Авторы публикации заключают, что «регулирующим органам необходимо разработать требования для данной отрасли, которые позволят документировать методики и заявления, а также демонстрировать их состоятельность и обоснованность».
Вам будет интересно
266
0
В Journal of Infection (импакт-фактор 14,3) опубликованы результаты фазы 3 клинических исследований эффективности и безопасности вакцины «Конвасэл» на основе N-белка коронавируса. Вакцина разработана в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.
Набор добровольцев проводился с 18 мая по 9 августа 2023 года. Из 5229 человек 3486 получили вакцину, а 1743 — плацебо. Антитела к N-белку имели около 40% участников в обеих группах. (Такие антитела могут быть у переболевших коронавирусной инфекцией, а у иммунизированных другими вакцинами и не болевших их нет.) В ходе испытаний оценивалось количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваемости COVID-19 в течение 180 дней (не ранее 15-го дня после вакцинации).
Заболеваемость в этот период была невысокой (27 человек в группе плацебо и 8 в группе вакцинированных). Защитная эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были в основном легкими и включали местные реакции и головную боль.
Большинство вакцин против коронавируса SARS-CoV-2 вызывают продукцию антител к S белку. Однако в гене S-белка быстро накапливаются мутации, и вакцины против старых штаммов теряют защитную эффективность. Вакцина «Конвасэл» содержит полноразмерный рекомбинантный нуклеокапсидный белок (N-белок) SARS-CoV-2, менее изменчивый, чем S-белок, а также вспомогательные вещества — (±)-α-токоферол, сквалан и полисорбат 80.
594
0
Накануне Всемирного дня контрацепции, который отмечается 26 сентября, опубликованы результаты мониторинга «Индекс женского здоровья Гедеон Рихтер», касающиеся осведомленности о контрацепции.
Среди граждан России с низким уровнем дохода 35% не используют никакие средства контрацепции, среди людей с высоким уровнем дохода — 21%. У российских женщин самый часто используемый метод контрацепции — прерванный половой акт (49% опрошенных), за ним следуют презервативы (46%) и периодическое воздержание от секса (34%). Всего 23% женщин используют гормональные контрацептивы.
Эффективность прерванного полового акта как средства предотвращения беременности оценивается Всемирной организацией здравоохранения примерно в 80% (из 100 женщин, предохраняющихся этим методом, беременность в течение года наступает у 20).
При этом 84% женщин понимают, что аборт может быть опасным для здоровья. Среди мужчин 57% считают, что аборт — это нарушение права на жизнь нерожденного ребенка, среди женщин — 52%.
Фармкомпания «Гедеон Рихтер» проводит онлайн-опрос о женском здоровье ежегодно. Объем выборки — 3000 респондентов, репрезентирующих население РФ в возрасте 18–45 лет по полу, возрасту, типу населенного пункта проживания и федеральным округам.
631
0
Эстроген положительно влияет на здоровье сердца и сосудов. Но иногда есть необходимость подавить его выработку. Так, ингибиторы ароматазы (фермента, трансформирующего андрогены в эстрогены) назначают при раке молочной железы (РМЖ) после менопаузы, если на раковых клетках сохранились рецепторы гормонов. Исследователи из Японии выяснили, как это влияет на риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
В исследовании приняли участие 357 женщин с диагнозом РМЖ, полученным после менопаузы, которым назначили ингибиторы ароматазы с августа 2010 года по октябрь 2022 года. Оказалось, что продолжительность терапии не влияла на риск развития кальциноза коронарных артерий. А у женщин с кальцинозом терапия не усугубляла это состояние.
Интересно также, что в ходе исследования авторы выявили еще один фактор риска кальциноза, помимо возраста, гипертензии и сахарного диабета, — низкий уровень гемоглобина. Исследователи полагают, что анемию следует включить в список показаний к скринингу на ССЗ, куда она в настоящее время не входит.
630
0
Об этом сообщил вчера издатель и главный редактор Vademecum Дмитрий Кряжев на медиасаммите БРИКС. Языком платформы Medeor BRICS Healthcare будет английский. Цели проекта — «налаживание контактов и эффективного взаимодействия между учеными, регуляторами и операторами индустрии здравоохранения; создание базы данных, которая раскроет весь потенциал национальных систем здравоохранения; организация глобальной кооперации».
Ключевыми для проекта вопросами названы инфекционные заболевания, неинфекционные социально значимые болезни, доступность лекарств и медуслуг.
545
0
Аллергены тараканов и мышей, но не кошек и собак, повышают риск развития респираторных вирусных инфекций с симптомами простуды у детей с астмой. Исследование на эту тему опубликовано в Journal of Allergy and Clinical Immunology. Более того, у заболевших детей выше риск таких исходов инфекции, как снижение функции легких и усиление воспаления.
Авторы подчеркивают критически важную роль аллергенов тараканов и мышей, особенно в сообществах с низким уровнем дохода. Связь, выявленная авторами, особенно сильна у детей с аллергической реакцией на эти вещества. По словам авторов, это может объяснить, почему у некоторых детей, особенно из бедных районов, астма протекает тяжелее.
