В США одобрен первый тест на COVID-19 с возможностью самостоятельного взятия образца

Управление по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) повторно выдало разрешение на экстренное использование (EUA) ОТ-ПЦР теста Laboratory Corporation of America (LabCorp) для выявления SARS-CoV-2. Теперь разрешено тестирование образцов, собранных самими пациентами в домашних условиях с использованием набора Pixel той же фирмы. Агентство подчеркивает, что разрешение распространяется только на тест ОТ-ПЦР LabCorp COVID-19.

Пациент получает набор, который содержит ватный тампон для мазка из носа и физиологический раствор, самостоятельно берет мазок и отправляет образец в герметичной упаковке в лабораторию LabCorp. Запрещено использовать для сбора образца другие тампоны, кроме входящего в набор, из-за возможной контаминации. Компания планирует сделать наборы для домашнего тестирования доступными по заказу врача на территории большинства штатов в ближайшие недели.

Как сообщает комиссар FDA Стивен Хан, с начала вспышки FDA авторизовало более 50 диагностических тестов на COVID-19.

Добавить в избранное

Комментарии

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставить комментарий

Вам будет интересно