В США одобрена третья CAR-T терапия неходжкинских лимфом

В пятницу, 5 февраля, FDA одобрило Breyanzi (лизокабтаген маралейцел) — CAR-T-клеточную терапию рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы у взрослых. Это третья Терапия разработана компанией Bristol Myers Squibb. Для производства Breyanzi используются T-лимфоциты пациента. Полученные из них CAR-T-клетки направлены против B-клеточного антигена CD19 и снабжены костимуляторным доменом 4-1BB. Одна доза Breyanzi содержит 50–110 жизнеспособных CAR-положительных клеток с соотношением CD8+ и CD4+ T-клеток, равным 1:1.

Безопасность и эффективность Breyanzi была продемонстрирована в клинических испытаниях с участием 268 пациентов. Полная ремиссия наблюдалась у 54% пациентов, частичный ответ – у 19%. Серьезные побочные эффекты детектировались у 46% участников. Из-за высокого риска осложнений на центральную нервную систему назначение терапии должно проводиться по стратегии REMS, предполагающей взвешивание пользы и вреда. Кроме того, учреждение, применяющее Breyanzi, должно иметь соответствующий сертификат. Для более полной оценки безопасности FDA обязывает производителя провести постмаркетинговые обсервационные исследования.

Breyanzi — третья CAR-T-терапия неходжкинских лимфом, одобренная FDA. В 2017 году были зарегистрированы продукты Kymriah (Novartis) и Yescarta (Kite Pharma).

Добавить в избранное

Вам будет интересно

04.03.2026
372
0

В округах США, расположенных ближе к действующим атомным электростанциям (АЭС), наблюдается более высокий уровень смертности от рака, чем в округах, удаленных от них, показали американские исследователи. Это первое в XXI веке исследование, анализирующее связь между близостью к АЭС и смертностью от рака на всей территории США. Авторы подчеркивают, что полученных результатов недостаточно для установления причинно-следственной связи.

Ранее подобные исследования уже проводились, но дали противоречивые результаты. В США обычно анализировалась какая-то одна АЭС и окружающие ее сообщества. В этот раз авторы работы собирали данные на территории всей страны с 2000 по 2018 год. Они использовали статистические модели, чтобы учесть влияние всех окружающих АЭС. Авторы учитывали такие характеристики округов, как уровень образования жителей, средний доход семей, этнический состав, средние температуры и уровни влажности, курение, ИМТ жителей и расстояние до ближайшей больницы.

Исследователи подсчитали, что за период исследования примерно 115 000 смертей от рака в США (или около 6400 смертей в год) были связаны с близостью к АЭС. Наиболее сильная связь наблюдалась среди пожилых людей. «Наше исследование говорит о том, что проживание вблизи АЭС может нести измеримый риск развития рака, который уменьшается с расстоянием, — сказал Петрос Кутракис, профессор Гарвардской школы общественного здравоохранения Т.Х. Чана и последний автор статьи. — Мы рекомендуем провести больше исследований, посвященных проблеме АЭС и их влиянию на здоровье, особенно в то время, когда атомная энергетика позиционируется как экологически чистое решение проблемы изменения климата».
02.02.2026
369
0

Международная группа ученых разработала новый инструмент на основе искусственного интеллекта для определения риска повторных инфарктов у онкологических больных. В зависимости от характеристик опухоли, пациенты с раком могут подвергаться повышенному риску кровотечения, образования тромбов в артериях или и того, и другого — в каждом случае для вторичной профилактики после острого эпизода требуются разные препараты. Инструмент, получивший название ONCO-ACS, помогает принять решение.

ONCO-ACS использует искусственный интеллект для объединения факторов, связанных с раком, со стандартными клиническими данными, чтобы прогнозировать вероятность смерти, сильного кровотечения или другого события со стороны сердечно-сосудистой системы в течение шести месяцев. Для его создания авторы проанализировали данные более миллиона пациентов с инфарктом миокарда из Англии, Швеции и Швейцарии, включая более 47 тысяч пациентов с раком. Исследователи надеются, что ONCO-ACS вскоре будет интегрирована в клиническую практику.

Доктор Флориан Венцль, почетный научный сотрудник Лестерского университета и первый автор статьи, сказал: «Результаты исследования показали, что у пациентов с раком крайне неблагоприятный прогноз: почти каждый третий умирал в течение шести месяцев, примерно один из четырнадцати перенес серьезное кровотечение, а каждый шестой — повторный инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний. Новый инструмент позволяет врачам получать достоверную информацию для подбора оптимального лечения и оценки его эффективности и потенциальных рисков».

21.01.2026
466
0

Нарушения цветового зрения могут влиять на качество жизни человека, затрудняя выполнение некоторых бытовых задач. Авторы статьи в Nature Health выявили еще одну неприятную ассоциацию — люди с нарушениями цветового зрения имеют более низкую выживаемость при раке мочевого пузыря. 

Рак мочевого пузыря — наиболее распространенная злокачественная опухоль мочевыделительной системы. Из-за отсутствия рекомендаций по скринингу его выявление зависит от того, заметит ли пациент симптомы. Один из начальных признаков, который встречается в 80–90 % — это безболезненная макрогематурия, то есть выраженное присутствие крови в моче. Рак мочевого пузыря обнаруживается  у 10–20 % взрослых с макрогематурией. Однако пациенты, у которых нарушено цветовое зрение, могут не замечать кровь в моче. 

Ученые из США проанализировали записи электронных медицинских карт, чтобы выяснить, насколько серьезный риск это несет для пациента. Они сравнили 135 пациентов с цветовой слепотой и раком мочевого пузыря и 135 пациентов с тем же типом рака, но нормальным цветовым зрением. Общая выживаемость у пациентов с нарушенным цветовым зрением была снижена, риск 20-летней смертности был повышен на 52%. Аналогичной разницы выживаемости при колоректальном раке исследователи не обнаружили. 
Авторы поднимают вопрос о необходимости введения скрининга на рак мочевого пузыря среди лиц с нарушениями цветового зрения — их можно отнести к группе повышенного риска. 

30.12.2025
701
0

Ежедневное потребление даже низких доз алкоголя — всего 9 г или около одной стандартной порции — связано с повышением риска развития рака ротовой полости (слизистой оболочки щек) на 59%, показали исследователи из Индии.

Рак ротовой полости является вторым по распространенности онкозаболеванием в Индии: ежегодно регистрируется 143 759 новых случаев и 79 979 смертей. Заболеваемость неуклонно растет, как и смертность. Исследователи сравнили 1803 человека с подтвержденным раком слизистой оболочки щеки и 1903 случайно выбранных контроля из пяти исследовательских центров в период с 2010 по 2021 год. Участники предоставляли информацию о продолжительности, частоте и типе потребляемого алкоголя (включая международно признанные или местные напитки), а также о продолжительности и типе употребления табака.

Частое употребление алкоголя было связано с повышенным риском развития рака слизистой оболочки щек, причем наибольший риск связан с напитками местного производства. Загрязнение напитков местного производства токсинами, такими как метанол и ацетальдегид, может объяснить более высокий риск (их изготовление практически не регулируется).

Одновременное употребление алкоголя и табака, в том числе жевательного, было связано с более чем четырехкратным увеличением риска. Исследователи поясняют, что этанол может увеличивать проницаемость внутренней оболочки рта и восприимчивость к другим канцерогенам, содержащимся в табачных изделиях.

24.11.2025
1204
0

Минздрав РФ выдал разрешения на клиническое применение мРНК-вакцины против меланомы и пептидной вакцины против колоректального рака. Об этом сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко на заседании коллегии по вопросам лекарственного обеспечения.

Пептидная неоантигенная вакцина Онкопепт разработана научными организациями ФБМА России во главе с ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина, где она будет производиться. Вакцина содержит индивидуально подобранный набор пептидов, стимулирующий противоопухолевый иммунный ответ. Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность препарата, отмечается в пресс-релизе.

Персонализированную мРНК-вакцину Неоонковак для терапии меланомы разработали в НМИЦ радиологии, НИЦЭМ им. Н.Ф.  Гамалеи и НМИЦ онкологии им Н.Н. Блохина. Она предназначена для взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи, а также может применяться как адъювантная терапия после хирургического лечения меланомы.

Подобные препараты должны применяться в комбинации с другими видами терапии, а решение о назначении принимают специалисты индивидуально в каждом конкретном случае.

Данные о препаратах в Государственном реестре лекарственных средств на данный момент не появились.

Подробнее о вакцинах против рака на PCR.NEWS.