Мир лабораторного пластика. Как изменился рынок и каковы перспективы

Множество лабораторий входит в структуру Минздрава. Полученные в них результаты анализов могут повлиять на врачебное решение. Неудивительно, что Минздрав стремится максимально стандартизировать и алгоритмизировать все этапы работы лабораторий. Правила проведения лабораторных исследований были утверждены приказом Минздрава 18 мая 2021 года. Они устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований. К Правилам прилагается стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории, в котором место нашлось анализаторам, коагулометрам, микроскопам и даже контейнерам для отходов и пипеткам. Однако там ни словом не упоминается лабораторный пластик. А ведь в том числе от пластика зависит успех проведения анализа, особенно на этапе преаналитики.

Ненадлежащее качество пробирок для взятия крови, например, приводит к тому, что снижается качество лабораторной диагностики. Так, может чаще происходить гемолиз, то есть разрушение эритроцитов с выбросом гемоглобина в плазму крови. И если произошел явный гемолиз, то анализ просто не выполняется, идет перезабор крови. Но при скрытом гемолизе можно провести тест и получить неправильный результат. Более того, при попытке все же провести анализ может забиться анализатор. Повторное выполнения анализа — это дополнительные расходы, которые ложатся на лабораторию. Некачественный пластик — источник скрытых трат. Его использование может приводить к тому, что анализатор приходится чаще промывать. А если вдруг у анализатора погнется игла при попытке проткнуть слишком толстую крышку, то потребуется время на починку, что ведет к простою прибора. Всего этого можно избежать, используя пластик надлежащего качества.

После февраля 2022 года с российских рынков ушли многие продукты, в том числе и лабораторный пластик таких компаний, как Thermo Fisher Scientific. Конечно, можно не перестраиваться и попросить своих поставщиков все равно раздобыть вам привычные позиции. Такие возможности есть у компании SkyGen. Можно перейти на китайские аналоги, качество которых, впрочем, сильно варьирует. Тут необходимо разбираться в вопросе.

Китайские производители пластика в основном не пытаются конкурировать с западными брендами в парадигме «ничуть не хуже». Они идут по двум пути. Первые вычленяют ключевые параметры изделия и, стараясь их сохранить, удешевляют свое изделие, отказываясь от всего остального. К примеру, наконечники нужны для дозирования жидкости с заданной точностью. Это их основной параметр. От всего остального можно отказаться, но свою функцию они должны выполнять. По этому пути идут, например, ServiceBio. Поэтому их пластик — среди самых дешевых. Есть и дешевле, но уже без гарантий исполнения основной функции.

Другая группа производителей сосредотачивается на специфической области и производит разнообразные пластиковые изделия в этих рамках. Пример — продукция компании Biologix для криохранения. Есть отдельный бренд CryoKING, который охватывает производимый компанией Biologix пластик, оборудование, программное обеспечение, металлические стеллажи и все необходимое.

Китайские производители предлагают решения для самых разнообразных задач. Но не так давно по решению правительства в постановление №616 от 30 апреля 2020 года были включены, например, вакуумные пробирки для взятия крови. Теперь импортные пробирки нельзя закупать в рамках госзаказа (за исключением импорта из государств — членов Евразийского экономического союза). Не исключено, что список таких продуктов будет расширяться.

Но расходные материалы для работы с жидкостями, будь то реагенты или биоматериалы, все равно нужны любой биолаборатории. К счастью, сейчас есть отечественная продукция хорошего качества. Можно воспользоваться этой возможностью и перейти на продукцию российских производителей. В рамках госзакупок часто выбирают продукцию компании «Гранат Био Тех».

В ноябре 2019 года компания открыла производство полного цикла вакуумных пробирок для венозной крови Acti-Fine. Мощность производства уже тогда составляла 100 млн единиц в год с возможностью дальнейшего роста. «Гранат Био Тех» постулирует, что для компании главное — это «надежность и качество без компромиссов».

Гордится качеством своей продукции и компания «ГрадБиоМед». В первую очередь обращает на себя внимание вакуумная пробирка GradBioMed stabilization cell-free DNA (GBM scf-DNA). Она предназначена для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью анализа свободной циркулирующей (внеклеточной) ДНК.

Пробирки ингибируют активность протеаз и нуклеаз, стабилизируют мембраны клеток крови, что предотвращает высвобождение геномной ДНК. Все это позволяет сохранить нативное состояние внеклеточной ДНК. Выделить внеклеточную ДНК высокого качества удается и через 15 дней хранения при температуре от +4°C до +37°C. Продукт подходит для проведения неинвазивного пренатального скрининга (NIPT), а также для выявления биомаркеров онкологических заболеваний в рамках жидкостной биопсии.

Эталоном подобной продукции является вакуумная система Cell-Free DNA BCT производства компании Streck (США). Систему GBM scf-DNA сравнили с Cell-Free DNA BCT. По результатам сравнения количество и качество плазмы в вакуумных пробирках GBM scf-DNA были выше, чем в вакуумных пробирках Streck. Также оказались выше количество и качество фетальной ДНК, получаемой с помощью вакуумных систем GBM scf-DNA, чем с помощью пробирок Streck.

У продукции «ГрадБиоМед» есть ряд преимуществ:

• Это полностью самостоятельная разработка.

• Качество исполнения готовой продукции отвечает мировому уровню.

• Всегда есть в наличии на складе.

• Минимальная зависимость стоимости готовой продукции от курса иностранных валют.

• Более низкая стоимость готовой продукции при том же или лучшем качестве.

У клиента всегда есть возможность заказывать апробацию и валидировать систему у себя в лаборатории. Если продукция подойдет по качеству, тогда можно будет ее закупить.

Рынок пластика стремительно меняется, за всеми переменами сложно уследить. Вашим проводником может стать компания SkyGen, специалисты которой помогут подобрать оптимальный вариант под ваши задачи.

Реклама. Рекламодатель ООО «Скайджин»

Токен: LdtCKSVR4