Меню
Все темы
Поиск:
- Все
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- Все
- A
- B
- C
- D
- E
- F
- G
- H
- I
- J
- K
- L
- M
- N
- O
- P
- Q
- R
- S
- T
- U
- V
- W
- X
- Y
- Z
- Конечная точка
- Конечная точка (в клинических исследованиях) — заранее определенный клинический эффект, при наступлении которого участники, как правило, исключаются из дальнейшего исследования. Конечная точка может характеризовать фармакокинетические параметры и фармакодинамические свойства препарата, эффективность и безопасность.
Первичная конечная точка отражает клинически значимые эффекты, ее обычно выбирают, руководствуясь основной целью исследования. Вторичные конечные точки измеряют другие эффекты препарата, которые могут не иметь отношения к первичной конечной точке.
Твердая конечная точка характеризуют объективное клинически значимое изменение исхода заболевания (снижение смертности, инсульт, инфаркт миокарда, частоты осложнений заболевания, перехода заболевания в более тяжелую форму, изменение длительности обострения или ремиссии).
Суррогатная конечная точка ассоциирована с клинически значимым исходом, но сама по себе не является мерой клинической пользы. При достаточном обосновании суррогатные конечные точки допускается использовать в качестве первичных конечных точек (если высоковероятно или хорошо известно, что такая конечная точка является показателем клинического исхода).
