Тезаурус

Рандомизированное контролируемое исследование (рандомизированное контролируемое испытание, РКИ, randomized controlled trial, randomized control trial, RCT) — тип научного или медицинского эксперимента, при котором участников случайным образ делят на группы, в одной проводят исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяют стандартные методики или плацебо. Рандомизированные контролируемые испытания являются основой доказательной медицины.

При анализе результатов РКИ используют статистические методы, определяющие научную обоснованность получаемых выводов. РКИ наиболее оптимально для оценки эффективности лечения и имеет низкую вероятность возникновения систематической ошибки. Недостатки — сложность осуществления и невозможность распространения результатов на некоторые популяции.

Эталонный дизайн клинических исследований — двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования, при которых рандомизация осуществляется тайно, а контрольная группа получает плацебо, не отличимое от исследуемого вмешательства. В этом случае и пациенты не знают, получают ли они лекарство или плацебо, и экспериментаторы не знают, кому дают лекарство, а кому плацебо, что исключает субъективизм оценок и неосознанное влияние на пациента.