Коротко

В прошлую пятницу FDA сократило рекомендованный период, который люди, привитые против коронавируса вакциной от Moderna, должны выждать до получения бустерной дозы. Теперь этот срок составляет пять месяцев, а не шесть. CDC поддержал это решение. 

Новые рекомендации согласуются с теми, что были предложены для вакцины от Pfizer-BioNTech. Первые две дозы вакцины от Pfizer-BioNTech рекомендованы для детей старше пяти лет, а бустерные — для детей старше 12, и они могут снова привиться через пять месяцев после получения предыдущей дозы.

Директор Центра биологических оценок и исследований FDA Питер Маркс назвал вакцины «нашей лучшей защитой против COVID-19» и высказал мнение, что сокращение периода между первичной вакцинации и бустером может помочь США справиться с ростом заболеваемости, вызванным омикроном.

Для защиты от патогенов в больницах часто используют респираторы N95. В ходе пандемии COVID-19 медицинский персонал не раз сталкивался с нехваткой респираторов. В подобных ситуациях их использовали заново или применяли менее эффективные средства индивидуальной защиты. Сотрудники медицинского центра Бет-Изрейел использовали парообразный пероксид водорода для обеззараживания респираторов. Исследование, которое проводили в центре с июня по август 2020 года, показало, что респираторы N95 сохраняли эффективность и функциональность до 25 циклов использования и обеззараживания. Результаты были опубликованы в журнале American Journal of Infection Control.

Испытание проводили на семи респираторах, которые носили медработники-добровольцы. Даже после 25 циклов обеззараживания респираторы сохраняли целостность и эффективность при фильтрации частиц и патогенов. Они также успешно прошли ряд количественных и качественных тестов на пригодность к использованию. Авторы исследования отмечают, что введение обеззараживания респираторов при их дефиците в широкую практику требует планирования и координации, а также решения ряда логистических вопросов и привлечения специалистов в других областях для обеспечения эффективности и безопасности.

Таблетки против коронавируса пока не могут оказать существенного влияния на пандемию, так как произведено слишком мало доз, сообщает The Washington Post.

В декабре 2021 года FDA одобрило для применения в экстренной ситуации два пероральных препарата от COVID-19: Паксловид (Pfizer) и молнупиравир (Merck и Ridgeback Biotherapeutics). Есть надежда, что эти препараты снизят число госпитализаций при коронавирусной инфекции. Однако объем первых поставок слишком низкий для того, чтобы переломить ситуацию. Правительство США закупило 10 млн. курсов Паксловида и 3 млн. курсов молнупирвира и распределило по штатам 365 000 курсов. Компании работают над увеличением производства препаратов, однако, отмечает The Washington Post, создание таблетки Pfizer занимает месяцы.

Центры по контролю и предотвращению заболеваний (CDC, США) рекомендуют подросткам в возрасте 12–17 лет, полностью привитым от коронавируса мРНК-вакциной Pfizer/BioNTech, получить третью дозу этой вакцины через пять месяцев после второй. FDA одобрило бустерную дозу для подростков на прошлой неделе. Директор CDC Рошель Валенски призывает родителей следовать рекомендациям CDC.

Препарат Pfizer/BioNTech был одобрен для иммунизации американских подростков в мае 2021 года.

CDC опубликовал результаты расследования случая заражения вариантом SARS-CoV-2 омикрон домашнего хозяйства в Небраске, США. Омикрон впервые выявили в Ботсване 11 ноября и в ЮАР 14 ноября 2021 года. Уже 29 ноября подразделению Министерства здравоохранения и социальных служб в Небраске стало известно о шести случаях заражения COVID-19, произошедших в одном домохозяйстве. Нулевой пациент, 48-летний мужчина, вернулся домой из Нигерии незадолго до появления симптомов. Власти заподозрили, что причиной болезни стал омикрон, что и подтвердило дальнейшее тестирование. Было проведено детальное эпидемиологическое расследование.

Нулевой пациент не был вакцинирован, но болел COVID-19 в ноябре 2020 года. Один зараженный член его домохозяйства был полностью привит вакциной Pfizer-BioNTech (вторая доза получена в августе 2021 года), трое других не были привиты. Все четверо также переболели COVID-19 в ноябре 2020 года. Последний зараженный никогда не переносил коронавирусную инфекцию и не был привит. Пятеро ранее переболевших легко перенесли COVID-19, вызванный омикроном, с меньшим количеством симптомов, чем в первый раз. Ранее не болевший и не привитый пациент перенес инфекцию тяжелее — он испытывал кашель, боль в суставах, насморк, повышенную температуру и озноб. Госпитализация никому не потребовалась.

Пока ученым очень мало известно о клинической картине и эпидемиологии болезни, вызванной омикроном. Наблюдение за этим домохозяйством позволило получить важную информацию об инкубационном периоде (более коротком, чем у предыдущих вариантов, около трех дней) и клинической картине COVID-19, вызванного вариантом омикрон.

Ранее на medRxiv появился препринт расследования вспышки COVID-19, вызванной омикроном, на Фарерских островах.

В базе medRxiv появился препринт расследования вспышки COVID-19 среди участников научно-медицинской конференции, проходившей в начале декабря на Фарерских островах. Конференция была закрытой, в ней приняли участие 33 работника здравоохранения. Все они были полностью вакцинированы мРНК-препаратом Pfizer/BioNTech и получили бустерную дозу не ранее чем за 2,5 месяца до конференции. Кроме того, все участники прошли тестирование на коронавирус не ранее чем за 36 часов до конференции; большинство сделали ПЦР-тест, пять индивидов — ИХА.

Через несколько дней после завершения конференции несколько участников почувствовали недомогание, сделали ПЦР-тест на коронавирус и получили положительный результат. После этого тестирование прошли остальные участники, положительными оказались 21 из 33. Все случаи были симптоматические, ни один заболевший не был госпитализирован. Высокая скорость распространения инфекции насторожила представителей местной системы здравоохранения. Таргетное секвенирование 13 ПЦР-положительных образцов от участников конференции и еще четырех от индивидов, попавших в расширенную сеть трансмиссии, выявило омикрон. Определить нулевого пациента невозможно, но предполагается, что омикрон попал на Фарерские острова из-за границы.

Работа демонстрирует, что омикрон может вызывать суперраспространение COVID-19 даже среди трижды вакцинированных людей. Повышенную заразность этого варианта коронавируса можно объяснить коротким инкубационным периодом.

Ученые из США и Японии проверили эффективность моноклональных антител к SARS-CoV-2, предназначенных для клинического использования, против варианта вируса омикрон. Исследование проводилось на клетках, зараженных клиническим изолятом омикрона. В качестве контроля использовали штамм D614G. Ученые оценивали нейтрализующую активность антител Vir Biotechnology (S309, предшественник VIR-7831), AstraZeneca (COV2-2196 и COV2-2130, предшественники AZD8895 и AZD1061), Regeneron (REGN10933 и REGN10987), Lilly (LY-CoV555 и LY-CoV016) и Celltrion (CT-P59). Большинство моноклональных антител (LY-CoV555, LY-CoV016, REGN10933, REGN10987 и CT-P59) не были способны нейтрализовать омикрон. Нейтрализующая активность AZD8895 и AZD1061 по отношению к омикрону была снижена примерно в 12 раз относительно таковой против исходного штамма, S309 — в шесть раз. Таким образом, коммерческие моноклональные антитела могут быть неэффективны против варианта омикрон. Работа принята к публикации в Nature Medicine.

Центры по контролю и предотвращению заболеваний США (CDC) сократили рекомендованный срок изоляции для индивидов с бессимптомной коронавирусной инфекцией с десяти дней до пяти. В течение следующих пяти дней такие индивиды должны носить маску в общественных местах. Как сообщают CDC, изменения основаны на научных исследованиях, в которых подтверждена трансмиссия SARS-CoV-2 на ранней стадии инфекции.

Кроме того, изменены сроки карантина после контакта с инфицированным. Для невакцинированных индивидов или вакцинированных, не успевших пройти ревакцинацию в установленные сроки, он будет продолжаться пять дней с требованием носить маску в общественных местах в течение следующих пяти дней. Индивиды, получившие бустерную дозу, теперь не должны изолироваться, но им предписано носить маску в течение десяти дней после контакта. При появлении симптомов индивид обязан изолироваться до получения отрицательного результата ПЦР-теста.

Уже более 20 лет идет разработка и усовершенствование альтернативного способа доставки лекарств на основе микроигл. Применение микроигл не причиняет боли и почти не повреждает кожу, пациент может использовать их самостоятельно, а утилизировать их проще. Широкому распространению микроигл мешает стоимость производства, а также агрегация и деградация загруженных в них белковых препаратов. Команда ученых из Японии разработала полимер, который подавляет агрегацию белков, а команда из Тайланда разработала новый метод получения микроигл на основе фотолитографии, который можно адаптировать для промышленных масштабов производства. Результаты были опубликованы в Biomacromolecules. 

Сами микроиглы выполнены из биосовместимого гидрогеля и покрыты полисульфобетаином. Такое строение позволяет защитить загруженные в микроиглы белки от ряда внешних стрессов. Новый способ производства не требует дорогостоящего оборудования и работает достаточно быстро. Авторы новой работы показали эффективность таких микроигл на коже свиньи.

22 декабря 2021 года Минздрав России зарегистрировал «МИР 19» — ингаляционный препарат против COVID-19, основанный на малой интерферирующей РНК siRk-12 (ЛП-007720). Препарат разработан специалистами ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России. Действующее вещество siRk-12 нацелено на участок генома SARS-CoV-2, кодирующий субъединицу РНК-зависимой РНК-полимеразы Nsp12. По словам руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой, установлена полная идентичность siRk-12 и мишени в геноме всех известных линий вируса, включая омикрон. Вместе с миРНК в состав «МИР 19» входит носитель — разветвленный пептид, формирующий нанокомплексы с siRk-12. Такие нанокомплексы способны проникать через клеточную стенку и атаковать вирус внутри зараженной клетки верхних и нижних дыхательных путей.

Фаза 2 клинических испытаний «МИР 19» началась 26 апреля 2021 года. Препарат предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара.