Безопасность и иммуногенность вакцины KCONVAC подтверждена на здоровых взрослых

В Chinese Medical Journal опубликован предварительный отчет о первой и второй фазах клинических испытаний инактивированной вакцины KCONVAC против COVID-19. Препарат разработан китайскими компаниями Shenzhen Kangtai Biological Products и Beijing Minhai Biotechnology. В испытаниях приняли участие взрослые китайцы в возрасте 18–59 лет. Иммунизация проводилась по двухдозовой схеме. В первой фазе 60 человек были случайным образом распределены в группы 5 или 10 мкг вакцины или плацебо. Во второй фазе приняли участие 500 человек; на этом этапе тестировали не только различную дозировку, но также различные интервалы между двумя дозами (14 или 28 дней) в сравнении с плацебо. Обе дозы в целом переносились хорошо. Единственное серьезное побочное явление было зарегистрировано у одного из участников фазы 1, но оно не было связано с вакциной. Сероконверсия с выработкой нейтрализующих антител после второй дозы произошла у 83–100% участников групп вакцины. Нейтрализующие титры были выше при введении второй дозы через 28 дней после первой, при этом 5 мкг препарата было достаточно для мощного антительного ответа. Именно такая схема — две дозы по 5 мкг с интервалом 28 дней — была выбрана для оценки эффективности KCONVAC в фазе 3 клинических испытаний. Препарат уже одобрен в Китае.

Ранее сообщалось о высокой эффективности инактивированных вакцин китайской компании Sinopharm против тяжелой формы COVID-19.

Добавить в избранное

Вам будет интересно