ФМБА России разработало тест-систему для выявления омикрона и стелс-омикрона

16 марта 2022 года Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России получил регистрационное удостоверение на тест-систему «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.4», способную выявить генетические варианты омикрона (с дифференциацией линии ВА.2 — так называемый стелс-омикрон) и вариант дельта. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16679 действительно до 1 января 2025 года.

Вариант омикрона BA.1 содержит 50 мутаций относительно уханьского штамма, из них 32 расположены в S-белке. Подвариант омикрона BA.2 к концу января широко распространился в Дании, Индии и Великобритании, а отдельные случаи зарегистрировали в других странах Европы. Среди отличий BA.2 от BA.1 — отсутствие делеции del69-70 и мутации A67V; отличия могут делать его «невидимым» для некоторых методов детекции. BA.2 на 30% более трасмиссивен по сравнению с BA.1. Более того, была показана возможность повторного заражения вариантом BA.2 после инфекции, вызванной BA.1.

«Зарегистрированная тест-система отличается высокой чувствительностью — до 1000 копий на мл, и специфичностью 100%. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Выявление конкретного штамма занимает не более полутора часов», — подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Ранее в ЦСП ФМБА России были разработаны тест-системы «АмплиТест» для выявления других штаммов, вызывающих опасения (VOC). В апреле 2021 года регистрацию прошел набор для различения вариантов альфа и бета/гамма («британский» и «южноафриканский/бразильский»). Следующий вариант, «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», идентифицировал также вариант дельта. «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3», зарегистрированный в январе 2022 года, дифференцирует дельту и омикрон.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

26.11.2024
797
0

По данным Национального центра статистики здравоохранения США, около 17,6% взрослых жителей США испытывали симптомы долгого ковида, в том числе проблемы с концентрацией, изменение обоняния и вкуса, утомляемость, боли в мышцах и суставах, одышку и т.д. Эти симптомы могут сохраняться в течение недель, месяцев или даже лет после острой фазы COVID-19. Исследователи из Университета Айовы показали, что существует причинно-следственная связь между когнитивной дисфункцией и дисфункцией легких при долгом ковиде. Доклад на эту тему был представлен на ежегодном собрании Радиологического общества Северной Америки.

В исследовании приняли участие 10 женщин и два мужчины с симптомами долгого ковида. Им провели МРТ легких с гиперполяризованным газом (129Xe), структурную и функциональную МРТ головного мозга, функциональные тесты легких и когнитивные тесты. У всех участников было выявлено снижение когнитивных функций различной степени тяжести. Снижение газообмена в легких было ассоциировано с когнитивной дисфункцией, а также снижением объемов серого и белого веществ. Более того, увеличение кровотока к мозгу было связано со снижением газообмена. Так может проявляться компенсаторный механизм, когда снижение функции легких компенсируется более активной работой сердца и более высокой перфузией головного мозга. Также дело может быть в повреждении сосудов легких и головного мозга. По мнению авторов, нарушение газообмена поможет выявить пациентов с долгим ковидом, которым требуется дополнительное лечение.

02.10.2024
850
0

В Journal of Infection (импакт-фактор 14,3)  опубликованы результаты фазы 3 клинических исследований эффективности и безопасности вакцины «Конвасэл» на основе N-белка коронавируса. Вакцина разработана в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Набор добровольцев проводился с 18 мая по 9 августа 2023 года. Из 5229 человек 3486 получили вакцину, а 1743 — плацебо. Антитела к N-белку имели около 40% участников в обеих группах. (Такие антитела могут быть у переболевших коронавирусной инфекцией, а у иммунизированных другими вакцинами и не болевших их нет.) В ходе испытаний оценивалось количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваемости COVID-19 в течение 180 дней (не ранее 15-го дня после вакцинации).

Заболеваемость в этот период была невысокой (27 человек в группе плацебо и 8 в группе вакцинированных). Защитная эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были в основном легкими и включали местные реакции и головную боль.

Большинство вакцин против коронавируса SARS-CoV-2 вызывают продукцию антител к S белку. Однако в гене S-белка быстро накапливаются мутации, и вакцины против старых штаммов теряют защитную эффективность. Вакцина «Конвасэл» содержит полноразмерный рекомбинантный нуклеокапсидный белок (N-белок) SARS-CoV-2, менее изменчивый, чем S-белок, а также вспомогательные вещества — (±)-α-токоферол, сквалан и полисорбат 80.

12.08.2024
1054
0

Вариант XDV.1 начал преобладать в Китае еще в июле, отмечает австралийский специалист по визуализации данных Майк Хани. (Важно обратить внимание, что в летние месяцы было исследовано меньше образцов.) К началу августа общая частота его встречаемости в мире составляла единицы процентов. Однако в Китае она превысила 50%.

Данные Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний (China CDC), опубликованные на прошлой неделе, показали, что в июле было зарегистрировано в общей сложности 7042 случая заражения COVID-19 внутри страны — на 767 случаев больше, чем в предыдущем месяце. Рост числа случаев, вызванных XDV.1 и KP.2, не сопровождался увеличением числа тяжелых заболеваний.

XDV — продукт рекомбинации XDE (который сам является рекомбинантом GW.5.1 и FL.13.4) с JN.1. Линия XDV.1 также содержит мутацию в гене S-белка, вызывающую замену F456L, — та же мутация есть у вариантов FLip, FLiRT and FLuQE.

11.06.2024
916
0

Некоторые люди отказываются от вакцинации против COVID-19 из-за возможных побочных эффектов. Однако недавнее исследование ученых из США показало, что плохое самочувствие после прививки может быть признаком того, что она работает. Результаты были опубликованы в Annals of Internal Medicine.

Всего 363 человека (средний возраст 52,4 года) приняли участие в исследовании. Они получали мРНК-вакцину от Pfizer-BioNTech или Moderna. Те, кто испытывал семь или более симптомов после второй дозы вакцины, имели почти в два раза больше нейтрализующих антител, чем те, кто не испытывал никаких симптомов.

Еще 40% участников носили устройство, которое считывало их температуру. У тех, у кого температура поднялась на один градус после второй дозы, спустя шесть месяцев уровень нейтрализующих антител был в три раза выше по сравнению с теми, у кого температура не выросла. Как отмечают авторы, отсутствие симптомов не означает, что вакцина не сработала.

03.05.2024
1014
0

Исследователи из Университета штата Пенсильвания под руководством Курта Вандегрифта поставили перед собой амбициозную задачу — выяснить, как SARS-CoV-2 распространяется среди диких животных Северной Америки и как эволюционирует в новых хозяевах. Они планируют собрать 24 000 образцов у 58 видов в течение следующих двух лет. Для этой работы им был выдан грант в 4,5 млн долларов от Министерства сельского хозяйства США. Искать будут не только вирус, но и антитела к нему — признаки перенесенных инфекций.

Конечно, эту задачу нельзя выполнить силами одной команды. Сотрудники природоохранных программ Калифорнии и Аляски пришлют образцы лис, медведей, кроликов, бобров и лосей. Охотники по всей стране согласились помочь в сборе образцов койотов, рысей и других животных. Компании по борьбе с вредителями готовы предоставить опоссумов, крыс, енотов и скунсов из десяти городов. Центры реабилитации животных передадут образцы белохвостых оленей, землероек, ласок и белок. Команда Вандегрифта собирается самостоятельно отлавливать полевок, сурков, бурундуков и дикобразов.

Случаи коронавирусной инфекции описаны не менее чем для 50 видов животных, в основном домашних питомцев, животных в зоопарках и на фермах. Отслеживать вирус в дикой природе намного сложнее. Однако. как показал пример белохвостых оленей, возможно не только заражение диких животных, но и передача вируса внутри популяции, а также обратное заражение человека. Эта работа поможет определить, в каких видах коронавирус персистирует и эволюционирует. Ученые надеются получить данные о многих видах в течение ближайших месяцев.