ФМБА России разработало тест-систему для выявления омикрона и стелс-омикрона

16 марта 2022 года Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью ФМБА России получил регистрационное удостоверение на тест-систему «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.4», способную выявить генетические варианты омикрона (с дифференциацией линии ВА.2 — так называемый стелс-омикрон) и вариант дельта. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16679 действительно до 1 января 2025 года.

Вариант омикрона BA.1 содержит 50 мутаций относительно уханьского штамма, из них 32 расположены в S-белке. Подвариант омикрона BA.2 к концу января широко распространился в Дании, Индии и Великобритании, а отдельные случаи зарегистрировали в других странах Европы. Среди отличий BA.2 от BA.1 — отсутствие делеции del69-70 и мутации A67V; отличия могут делать его «невидимым» для некоторых методов детекции. BA.2 на 30% более трасмиссивен по сравнению с BA.1. Более того, была показана возможность повторного заражения вариантом BA.2 после инфекции, вызванной BA.1.

«Зарегистрированная тест-система отличается высокой чувствительностью — до 1000 копий на мл, и специфичностью 100%. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Выявление конкретного штамма занимает не более полутора часов», — подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Ранее в ЦСП ФМБА России были разработаны тест-системы «АмплиТест» для выявления других штаммов, вызывающих опасения (VOC). В апреле 2021 года регистрацию прошел набор для различения вариантов альфа и бета/гамма («британский» и «южноафриканский/бразильский»). Следующий вариант, «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», идентифицировал также вариант дельта. «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.3», зарегистрированный в январе 2022 года, дифференцирует дельту и омикрон.

Добавить в избранное

Вам будет интересно