Pfizer запускает КИ вакцины против коронавируса на детях

На этой неделе компания Pfizer  объявила о старте клинических испытаний мРНК-вакцины против COVID-19, разработанной совместно с компанией BioNTech, на детях нескольких возрастных групп: от 6 месяцев до 2 лет, от 2 до 5 лет и от 5 до 11 лет. В фазе 1 примут участие 144 ребенка, на этой стадии будут определены иммуногенность вакцины и подходящая дозировка для каждой группы. В фазах 2 и 3 планируется проверка иммуногенности, безопасности и переносимости препарата. Поздние стадии испытаний охватят около 4 500 детей в США и Европе.

Другие компании — разработчики вакцин также тестируют свои препараты на детях. Так, на прошлой неделе началась фаза 2/3 педиатрических клинических испытаний вакцины Moderna. В проекте KidCOVE участвуют дети от 6 месяцев и не старше 12 лет. В испытаниях оценивается безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз препарата mRNA-1273, введенных с интервалом 28 дней. Компания планирует набрать около 6 750 участников в США и Канаде. Кроме того, о старте испытаний своей вакцины на детях в возрасте от 6 до 17 лет в феврале сообщила компания AstraZeneca.

Добавить в избранное

Вам будет интересно