Роспотребнадзор: эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» составляет 100%

«По результатам 1-2 фаз клинических испытаний иммунологическая эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» составляет 100%», —  сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Позднее было уточнено, что данные о профилактической эффективности будут озвучены в феврале.

Наличие антител к коронавирусу, как отметили в ведомстве, не считается противопоказанием для вакцинации, поскольку вакцина поможет укрепить уже сформировавшийся иммунитет. Схема предполагает двукратное внутримышечное введение препарата, с интервалом не менее 14-21 дней в дозе 0,5 мл. Однократная прививка возможна, если человек уже переболел COVID-19. «Введение одной дозы "ЭпиВакКороны" не будет давать оптимальный по силе и продолжительности иммунный ответ», — уточнили в Роспотребнадзоре.

«ЭпиВакКорону», созданную на основе пептидных антигенов в новосибирском центре «Вектор», зарегистрировали в октябре. Третья фаза КИ продолжается, в них, по сообщению РИА Новости, участвуют 40 тыс. добровольцев, в том числе люди старше 60 лет и страдающие хроническими заболеваниями. (На сайте стопкоронавирус.рф говорится о 3000 участниках.) В гражданский оборот выпущено более 45 тыс. доз, масштабный выпуск вакцины должен начаться в феврале.

Группа участников КИ вакцины «ЭпиВакКорона» опубликовала открытое письмо, в котором призвала организовать ускоренное «расслепление» добровольцев, с тем, чтобы участники, желающие получить вакцину, не начали покидать исследование. «Мы самостоятельно и за свой счёт проверяем у себя уровень антител, однако все полученные результаты ниже референсного значения. «Вектор» утверждает, что определить нужные антитела можно только их тест-системой (...) Заказать такой тест самостоятельно в лаборатории нельзя. (C 19.01 в Москве появилась возможность. — PCR.news) В такой ситуации возникают сомнения в эффективности вакцины у многих участников исследования и у тех, кто уже успел получить вакцину в рамках гражданской вакцинации. 33% от [80 человек] документально подтвердивших свое участие в исследовании сдали такие тесты, и у всех получены отрицательные анализы на антитела (против коронавируса). Мы, в основном, доверяем репутации Вектора и надеемся, что вакцина хорошо работает. Но пока нет независимого подтверждения этому», — говорится в письме. Авторы также просят опубликовать результаты фаз 1 и 2 КИ.

Добавить в избранное

Вам будет интересно

26.11.2024
849
0

По данным Национального центра статистики здравоохранения США, около 17,6% взрослых жителей США испытывали симптомы долгого ковида, в том числе проблемы с концентрацией, изменение обоняния и вкуса, утомляемость, боли в мышцах и суставах, одышку и т.д. Эти симптомы могут сохраняться в течение недель, месяцев или даже лет после острой фазы COVID-19. Исследователи из Университета Айовы показали, что существует причинно-следственная связь между когнитивной дисфункцией и дисфункцией легких при долгом ковиде. Доклад на эту тему был представлен на ежегодном собрании Радиологического общества Северной Америки.

В исследовании приняли участие 10 женщин и два мужчины с симптомами долгого ковида. Им провели МРТ легких с гиперполяризованным газом (129Xe), структурную и функциональную МРТ головного мозга, функциональные тесты легких и когнитивные тесты. У всех участников было выявлено снижение когнитивных функций различной степени тяжести. Снижение газообмена в легких было ассоциировано с когнитивной дисфункцией, а также снижением объемов серого и белого веществ. Более того, увеличение кровотока к мозгу было связано со снижением газообмена. Так может проявляться компенсаторный механизм, когда снижение функции легких компенсируется более активной работой сердца и более высокой перфузией головного мозга. Также дело может быть в повреждении сосудов легких и головного мозга. По мнению авторов, нарушение газообмена поможет выявить пациентов с долгим ковидом, которым требуется дополнительное лечение.

02.10.2024
916
0

В Journal of Infection (импакт-фактор 14,3)  опубликованы результаты фазы 3 клинических исследований эффективности и безопасности вакцины «Конвасэл» на основе N-белка коронавируса. Вакцина разработана в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Набор добровольцев проводился с 18 мая по 9 августа 2023 года. Из 5229 человек 3486 получили вакцину, а 1743 — плацебо. Антитела к N-белку имели около 40% участников в обеих группах. (Такие антитела могут быть у переболевших коронавирусной инфекцией, а у иммунизированных другими вакцинами и не болевших их нет.) В ходе испытаний оценивалось количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваемости COVID-19 в течение 180 дней (не ранее 15-го дня после вакцинации).

Заболеваемость в этот период была невысокой (27 человек в группе плацебо и 8 в группе вакцинированных). Защитная эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были в основном легкими и включали местные реакции и головную боль.

Большинство вакцин против коронавируса SARS-CoV-2 вызывают продукцию антител к S белку. Однако в гене S-белка быстро накапливаются мутации, и вакцины против старых штаммов теряют защитную эффективность. Вакцина «Конвасэл» содержит полноразмерный рекомбинантный нуклеокапсидный белок (N-белок) SARS-CoV-2, менее изменчивый, чем S-белок, а также вспомогательные вещества — (±)-α-токоферол, сквалан и полисорбат 80.

12.08.2024
1135
0

Вариант XDV.1 начал преобладать в Китае еще в июле, отмечает австралийский специалист по визуализации данных Майк Хани. (Важно обратить внимание, что в летние месяцы было исследовано меньше образцов.) К началу августа общая частота его встречаемости в мире составляла единицы процентов. Однако в Китае она превысила 50%.

Данные Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний (China CDC), опубликованные на прошлой неделе, показали, что в июле было зарегистрировано в общей сложности 7042 случая заражения COVID-19 внутри страны — на 767 случаев больше, чем в предыдущем месяце. Рост числа случаев, вызванных XDV.1 и KP.2, не сопровождался увеличением числа тяжелых заболеваний.

XDV — продукт рекомбинации XDE (который сам является рекомбинантом GW.5.1 и FL.13.4) с JN.1. Линия XDV.1 также содержит мутацию в гене S-белка, вызывающую замену F456L, — та же мутация есть у вариантов FLip, FLiRT and FLuQE.

11.06.2024
956
0

Некоторые люди отказываются от вакцинации против COVID-19 из-за возможных побочных эффектов. Однако недавнее исследование ученых из США показало, что плохое самочувствие после прививки может быть признаком того, что она работает. Результаты были опубликованы в Annals of Internal Medicine.

Всего 363 человека (средний возраст 52,4 года) приняли участие в исследовании. Они получали мРНК-вакцину от Pfizer-BioNTech или Moderna. Те, кто испытывал семь или более симптомов после второй дозы вакцины, имели почти в два раза больше нейтрализующих антител, чем те, кто не испытывал никаких симптомов.

Еще 40% участников носили устройство, которое считывало их температуру. У тех, у кого температура поднялась на один градус после второй дозы, спустя шесть месяцев уровень нейтрализующих антител был в три раза выше по сравнению с теми, у кого температура не выросла. Как отмечают авторы, отсутствие симптомов не означает, что вакцина не сработала.

03.05.2024
1051
0

Исследователи из Университета штата Пенсильвания под руководством Курта Вандегрифта поставили перед собой амбициозную задачу — выяснить, как SARS-CoV-2 распространяется среди диких животных Северной Америки и как эволюционирует в новых хозяевах. Они планируют собрать 24 000 образцов у 58 видов в течение следующих двух лет. Для этой работы им был выдан грант в 4,5 млн долларов от Министерства сельского хозяйства США. Искать будут не только вирус, но и антитела к нему — признаки перенесенных инфекций.

Конечно, эту задачу нельзя выполнить силами одной команды. Сотрудники природоохранных программ Калифорнии и Аляски пришлют образцы лис, медведей, кроликов, бобров и лосей. Охотники по всей стране согласились помочь в сборе образцов койотов, рысей и других животных. Компании по борьбе с вредителями готовы предоставить опоссумов, крыс, енотов и скунсов из десяти городов. Центры реабилитации животных передадут образцы белохвостых оленей, землероек, ласок и белок. Команда Вандегрифта собирается самостоятельно отлавливать полевок, сурков, бурундуков и дикобразов.

Случаи коронавирусной инфекции описаны не менее чем для 50 видов животных, в основном домашних питомцев, животных в зоопарках и на фермах. Отслеживать вирус в дикой природе намного сложнее. Однако. как показал пример белохвостых оленей, возможно не только заражение диких животных, но и передача вируса внутри популяции, а также обратное заражение человека. Эта работа поможет определить, в каких видах коронавирус персистирует и эволюционирует. Ученые надеются получить данные о многих видах в течение ближайших месяцев.