Тест-систему для выявления мутации коронавируса N501Y зарегистрировал ЦНИИ Эпидемиологии
Мутация N501Y (Nelly) содержится в «британском» (B.1.1.7), «южноафриканском» и «бразильском» вариантах коронавируса, но также и в вариантах, которые не распространяются быстрее других (подробнее на PCR.news). Возможно, сама по себе она не опасна. Так, для B.1.1.7 характерны еще более десятка мутаций. Однако в США и других странах появляются ОТ-ПЦР-тесты для выявления именно этой мутации, которая присутствует в B.1.1.7 и обычно отсутствует в вирусе «дикого типа». Такой тест предлагают, например SeqOnce (только для исследовательского использования), австрийская Procomcure Biotech, Primerdesign Ltd с отделениями в Великобритании и США, турецкая Bioeksen и др.
Набор реагентов АмплиСенс SARS-CoV-2-UK-IT, сообщается на сайте Роспотребнадзора, эффективно амплифицирует участок с данной мутацией и рассчитан на максимальную концентрацию вируса на уровне 106 копий/мл, чтобы избежать ложноположительных результатов для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой. Номер регистрационного удостоверения набора 2021/13517.