В США первый тест на вирус оспы обезьян разрешен к использованию в экстренной ситуации
Министерство здравоохранения и социальных служб США уполномочило Управление по контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) выдавать разрешения на использование в экстренной ситуации тестов на оспу обезьян. Первое разрешение уже получила компания Quest Diagnostics. Уже разработали свои тесты на оспу обезьян компании CorDx и Anitoa Systems.
В июне министерство начало поставлять тесты на оспу обезьян в пять коммерческих лабораторий. Текущие мощности тестирования составляют более 80 000 тестов в неделю.
Тест на оспу обезьян Quest Diagnostics основан на качественной ПЦР-РВ и может обнаружить две разные ДНК-мишени — вирус оспы обезьян и ортопоксвирус, не связанный с натуральной оспой. Это необходимо для предотвращения ложноотрицательных результатов. На прошлой неделе Центры по контролю и профилактике заболеваний США выпустили предупреждение о том, что некоторые тесты на оспу обезьян могут не выявить инфекцию из-за редкой делеции гена-мишени.
В начале августа сообщалось, что Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью (ЦСП) ФМБА России проводит клинические испытания тест-системы для выявления оспы обезьян «АмплиТест Monkeypox».