Вагинальная пленка с антителами к ВИЧ и вирусу герпеса прошла фазу 1 КИ

В PLOS Medicine опубликованы результаты фазы 1 рандомизированного клинического исследования вагинальной пленки MB66, потенциально защищающей от ВИЧ-1 и вируса простого герпеса 1 и 2 типа. Пленка, разработанная компанией Mapp Biopharmaceutical, сделана из поливинилового спирта и покрыта моноклональными антителами VRC01-N против ВИЧ-1 и HSV8-N против ВПГ. Размер изделия — приблизительно 5х5 см. В исследовании приняли участие 38 здоровых женщин репродуктивного возраста. На первом этапе девяти участницам пленку устанавливал врач. На втором этапе 29 женщин были распределены случайным образом в группы MB66 или плацебо; участниц проинструктировали, и они в течение 7 дней устанавливали пленку самостоятельно. Изделие хорошо переносилось, признаков воспаления и других побочных эффектов не наблюдалось. Высокий титр моноклональных антител в вагинальном секрете в течение 24 часов после использования MB66 и их способность нейтрализовать ВИЧ и ВПГ ex vivo свидетельствуют о потенциально высокой профилактической эффективности пленки. Авторы отмечают, что для дальнейшей оценки изделия необходимы исследования на женщинах из групп риска. По словам разработчиков, технология позволяет добавить на пленку антитела к другим инфекциям, а также средства контрацепции.

Добавить в избранное

Вам будет интересно