Меню
Все темы
В The Lancet Infectious Diseases опубликованы результаты фазы 1/2 КИ 21-валентной конъюгированной вакцины V116 от пневмококка компании MSD. Вакцина содержит полисахариды 21 серотипа возбудителя пневмококковой пневмонии Streptococcus pneumoniae. Испытания проводились в США на здоровых взрослых. В фазе 1 приняли участие индивиды в возрасте 18–49 лет, в фазе 2 — 50 лет и старше. Ученые оценивали иммуногенность и безопасность разных доз V116, а также сравнивали ее с одобренной FDA 23-валентной неконъюгированной вакциной PNEUMOVAX 23.
В фазе 1 приняли участие 90 человек, в фазе 2 — 510 человек. В обеих фазах КИ вакцина V116 не вызывала серьезных побочных эффектов. Функциональные антитела образовывались ко всем серотипам пневмококка. При этом по 12 серотипам, общим у V116 и PNEUMOVAX 23, новая вакцина не уступала одобренной, а полисахариды девяти уникальных серотипов в составе давали ей преимущество.
Результаты исследования поддерживают дальнейшую клиническую разработку V116.
Наиболее точные показатели сатурации дает анализ артериальной крови, однако этот метод имеет множество ограничений. Поэтому врачи полагаются на данные пульсоксиметров — приборов, которые надеваются на палец, пропускают сквозь палец красный свет и определяют сатурацию по количеству пропускаемого света. Ученые из США предлагают детектировать насыщение крови кислородом с помощью камеры и вспышки смартфона. Палец прикладывается к вспышке и камере. Камера записывает видео, по которому можно определить количество света от вспышки, поглощенного кровью. Затем специальная программа отсекает шумы в изображении и рассчитывает сатурацию.
Ученые проверили метод на шести здоровых людях. Один палец испытуемого был приложен к смартфону, на другой крепили пульсоксиметр. Участники надевали маску, в которую подавалась газовая смесь с постепенно снижающимся уровнем кислорода, — таким образом моделировали гипоксемию. Смартфон успешно определял снижение сатурации до 70% — это наименьшее значение, которое должен детектировать пульсоксиметр. Команда планирует протестировать метод на большем количестве людей.
«Мы еще не достигли этого. Но конец близок», — заявил 14 сентября журналистам на виртуальной пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус. Это самая оптимистичная оценка со стороны ВОЗ с тех пор, как в январе 2020 года оно объявило международную чрезвычайную ситуацию, а три месяца спустя — пандемию. Смертность от COVID-19 в мире сейчас стала самой низкой с марта 2020 года.
Тем не менее в этом году погибло более миллиона человек. Глава ВОЗ призвал все страны вакцинировать 100% групп высокого риска и продолжать тестирование на вирус, поддерживать достаточные запасы медицинского оборудования. «Мы ожидаем в будущем волны инфекций (…) вызванные различными подвариантами омикрона или даже различными вариантами, вызывающими озабоченность», — сказала старший эпидемиолог ВОЗ Мария Ван Керхове.
Совещание экспертов ВОЗ, на котором будет принято решение о том, остается ли пандемия чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, должно состояться в октябре.
На прошлой неделе был опубликован отчет комиссии The Lancet об уроках пандемии COVID-19. В нем говорится, что на 31 мая 2022 г. зарегистрировано 6,9 млн бесспорных смертей от COVID-19 и 17,2 млн вероятных. Среди допущенных ошибок на мировом и национальных уровнях упоминаются несвоевременное уведомление о первоначальной вспышке, слишком позднее признание воздушно-капельного пути заражения, отсутствие координации между странами, нехватка глобального финансирования для стран с низким уровнем дохода, а также неспособность бороться с дезинформацией.
Клещевой боррелиоз — одна из наиболее распространенных инфекций, переносимых членистоногими, в США. Ее вызывает бактерия Borrelia burgdorferi, которую переносят иксодовые клещи. Предсказание очагов боррелиоза могло бы способствовать борьбе с его распространением. Чтобы это стало возможно, американские ученые определили вклад факторов окружающей среды в географическое распределение боррелий. Они проанализировали примерно 19 000 нимф клеща Ixodes scapularis, собранных в разных регионах страны, и построили модель их зараженности в зависимости от различных переменных. Оказалось, что биогеографические паттерны распространения боррелий зависят от ландшафта, хозяев-позвоночных и климата, в том числе климатических аномалий. По мнению авторов, разработанную ими модель можно использовать для оценки риска боррелиоза на территориях, пока не охваченных мониторингом. Работа опубликована в Journal of Applied Ecology.
В The Lancet опубликованы результаты фазы 3 клинических испытаний дупилумаба против неконтролируемого атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев и младше 6 лет. Дупилумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с субъединицей IL-4Rα рецепторного комплекса, опосредующего воспалительный сигналинг интерлейкинов IL-4 и IL-13. Эти интерлейкины играют ключевую роль в патогенезе атопического дерматита. На момент клинических испытаний дупилумаб уже был одобрен для детей старше шести лет и взрослых. У маленьких детей атопический дерматит сопровождается постоянным мучительным зудом, приводящим к нарушению сна и задержке развития нервной системы.
В испытаниях приняли участие 162 пациента с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом и неадекватной реакцией на топикальные кортикостероиды. Их случайным образом распределили в группы препарата и плацебо в соотношении 1:1. Препарат или плацебо вводили подкожно раз в четыре недели. Кроме того, пациенты должны были наносить крем с кортикостероидами на пораженные участки. Курс лечения длился 16 недель. Дупилумаб не вызывал серьезных побочных эффектов. К 16 неделе чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 28% пациентов в группе препарата против 4% в группе плацебо. Улучшение по шкале EASI-75 демонстрировали 53% и 11% пациентов соответственно. Родители сообщали об улучшении сна детей, получавших дупилумаб, и изменениях поведения, связанных с возможностью вести нормальную жизнь.
По результатам этого КИ дупилумаб был одобрен в США для детей от 6 месяцев. В России дупилумаб при неконтролируемом атопическом дерматите разрешен для детей в возрасте от 6 лет.
В конце августа компания Roche объявила о запуске системы для цифровой ПЦР Digital LightCycler. Детекция сигнала происходит по шести оптическим каналам. Система работает с тремя форматами ПЦР-плашек, рассчитанных на объемы образца от 15 до 45 мкл. Представители компании считают, что Digital LightCycler будет особенно полезна в клинической онкологии.
Существующие на рынке системы для цифровой ПЦР различаются количеством оптических каналов, способом формирования реакционных капель, набором предустановленных инструментов, организацией рабочего процесса в целом и временем, проходящим от загрузки образца до результата. Несколько конкурирующих приборов формируют капли эмульсионным методом. В новой системе Roche капли создаются на плашках. Образец разделяется максимум на 100 000 частей. Время работы прибора составляет от 1,5 до 3 часов.
Биоаналитическая лаборатория TATAA Biocenter вошла в число организаций, получивших новый прибор по программе раннего доступа. Она тестирует Digital LightCycler уже четыре месяца. Генеральный директор и основатель TATAA Biocenter Микаэль Кубиста отмечает, что возможность выбирать между плашками трех форматов позволяет оптимизировать исследование, увеличивая его экономическую эффективность. Плашки на 45 мкл, по его словам, повышают чувствительность к редким мутациям.
Согласно планам Roche, Digital LightCycler будет доступна в 15 странах уже в этом году.
Международная команда ученых с помощью компьютерного моделирования оценила вероятность искоренения кори и краснухи в 93 странах в период между 2020 и 2100 гг. Они рассмотрели разные сценарии трансмиссии вирусов и две стратегии вакцинации: продолжение вакцинации по принятой схеме и интенсификация вакцинации с увеличением охвата населения. Во втором сценарии учтены критерии для прекращения вакцинной кампании в связи с иммунизацией большей части населения.
Согласно результатам моделирования, принятая сейчас стратегия вакцинации может устранить краснуху во всех 93 странах, но к кори нужен иной подход. Авторы предлагают несколько вариантов. Один основан на улучшении распространения вакцин — они должны доходить до детей, которые не получают плановых прививок. Второй поход предполагает обеспечение равенства доступа к вакцинам. Он должен быть нацелен в первую очередь на регионы с самым низким охватом вакцинацией. Наконец, ученые считают, что необходимо пересмотреть критерии для остановки вакцинации. Из исследования ясно, что даже если страна достигнет формального искоренения кори, в текущих условиях вспышки продолжатся. По мнению авторов, мониторинг краснухи и кори необходим даже после их устранения.
3–5 октября 2022 года в Санкт-Петербурге на базе ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины» состоится IV Международная научная конференция «Микробиота человека и животных». Принять участие можно очно и онлайн.
Мероприятие посвящено актуальным вопросам состояния микробиоты в норме и при патологиях, механизмам воздействия микробиоты на организм, антибиотикорезистентности микроорганизмов и последним исследованиям по ее коррекции, обмену опытом. Перед слушателями выступят спикеры из России и других стран. Программа конференции охватывает не только человеческий микробиом, но также проблемы микробиома сельскохозяйственных и лабораторных животных.
Узнать больше о мероприятии и зарегистрироваться можно на сайте конференции
Существует предположение, что болезнь Альцгеймера (БА) имеет инфекционную природу. Однозначных подтверждений этому не существует, тем не менее группа ученых из США решила проверить, связан ли COVID-19 с началом болезни Альцгеймера (БА). Они проанализировали данные медицинских карт 410 748 пациентов не моложе 65 лет, переболевших COVID-19, и 410 748 пациентов той же возрастной группы, не болевших COVID-19. В ковидной когорте частота новых диагнозов «БА» в течение года после болезни составила 0,68%, в когорте не болевших COVID-19 — 0,49%, отношение рисков составило 1,69. Повышение риска БА наблюдалось во всех возрастных подгруппах и было более выражено у женщин, чем у мужчин. Авторы отмечают, что их результаты требуют валидации на данных из других источников. Тема требует внимания, так как ранее было показано, что COVID-19 вызывает длительные неврологические и психические осложнения.
10 сентября на ежегодном собрании Американского общества исследований костной ткани и минерального обмена (American Society of Bone and Mineral Research) ученые из Университета Эмори поделились результатами своих исследований, в которых показали, что ускоренное метастазирование меланомы может быть связано с использованием антибиотиков широкого спектра действия.
В экспериментах клетки меланомы B16-F10 вводили в сердце и кости мышей; после инъекции антибиотиков у них быстрее росли метастазы в костях по сравнению с контрольными мышами, которых не лечили антибиотиками. Исследователи связывают прогрессирование опухоли с угнетением кишечного микробиома, в результате чего снижаются размножение кишечных естественных киллеров (NK) и Т-хелперов (Th1) и их миграция к месту опухоли.
