Дупилумаб облегчает симптомы атопического дерматита у маленьких детей

В The Lancet опубликованы результаты фазы 3 клинических испытаний дупилумаба против неконтролируемого атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев и младше 6 лет. Дупилумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с субъединицей IL-4Rα рецепторного комплекса, опосредующего воспалительный сигналинг интерлейкинов IL-4 и IL-13. Эти интерлейкины играют ключевую роль в патогенезе атопического дерматита. На момент клинических испытаний дупилумаб уже был одобрен для детей старше шести лет и взрослых. У маленьких детей атопический дерматит сопровождается постоянным мучительным зудом, приводящим к нарушению сна и задержке развития нервной системы.

В испытаниях приняли участие 162 пациента с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом и неадекватной реакцией на топикальные кортикостероиды. Их случайным образом распределили в группы препарата и плацебо в соотношении 1:1. Препарат или плацебо вводили подкожно раз в четыре недели. Кроме того, пациенты должны были наносить крем с кортикостероидами на пораженные участки. Курс лечения длился 16 недель. Дупилумаб не вызывал серьезных побочных эффектов. К 16 неделе чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 28% пациентов в группе препарата против 4% в группе плацебо. Улучшение по шкале EASI-75 демонстрировали 53% и 11% пациентов соответственно. Родители сообщали об улучшении сна детей, получавших дупилумаб, и изменениях поведения, связанных с возможностью вести нормальную жизнь.

По результатам этого КИ дупилумаб был одобрен в США для детей от 6 месяцев. В России дупилумаб при неконтролируемом атопическом дерматите разрешен для детей в возрасте от 6 лет.

Добавить в избранное

Вам будет интересно