Безопасность и иммуногенность 21-валентной вакцины от пневмококка доказана в КИ

В The Lancet Infectious Diseases опубликованы результаты фазы 1/2 КИ 21-валентной конъюгированной вакцины V116 от пневмококка компании MSD. Вакцина содержит полисахариды 21 серотипа возбудителя пневмококковой пневмонии Streptococcus pneumoniae. Испытания проводились в США на здоровых взрослых. В фазе 1 приняли участие индивиды в возрасте 18–49 лет, в фазе 2 — 50 лет и старше. Ученые оценивали иммуногенность и безопасность разных доз V116, а также сравнивали ее с одобренной FDA 23-валентной неконъюгированной вакциной PNEUMOVAX 23.

В фазе 1 приняли участие 90 человек, в фазе 2 — 510 человек. В обеих фазах КИ вакцина V116 не вызывала серьезных побочных эффектов. Функциональные антитела образовывались ко всем серотипам пневмококка. При этом по 12 серотипам, общим у V116 и PNEUMOVAX 23, новая вакцина не уступала одобренной, а полисахариды девяти уникальных серотипов в составе давали ей преимущество.

Результаты исследования поддерживают дальнейшую клиническую разработку V116.

Добавить в избранное

Вам будет интересно