Компания Moderna начинает фазу 3 КИ вакцины против COVID-19 и гриппа
Сегодня вакцинирован первый участник фазы 3 клинических исследований mRNA-1083 — комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19. Ожидается, что в исследовании примут участие около 8000 человек, живущих в Северном полушарии — 4000 человек старше 65 лет и 4000 человек в возрасте от 50 до 65. Будут оцениваться иммуногенность, безопасность и реактогенность mRNA-1083 по сравнению с введенными одновременно вакцинами против гриппа и против SARS-CoV-2.
Moderna исследовала различные комбинированные вакцины против COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса, однако именно mRNA-1083 была выбрана для фазы 3. Ранее в фазе 1/2 было показано, что у вакцинированных mRNA-1083 титры антител к антигенам гриппа и COVID-19 не ниже или даже выше, чем после существующих четырехвалентных противогриппозных вакцин или ревакцинации бивалентной (с антигенами двух штаммов SARS-CoV-2) мРНК-вакциной.
Одновременная вакцинация против двух острых вирусных респираторных заболеваний более удобна, поэтому может обеспечить более строгое соблюдение рекомендаций по вакцинации.
Moderna ожидает, что в случае успешного завершения КИ комбинированная вакцина будет одобрена регулирующими органами в 2025 году.