Компания Moderna начинает фазу 3 КИ вакцины против COVID-19 и гриппа

Сегодня вакцинирован первый участник фазы 3 клинических исследований mRNA-1083 — комбинированной вакцины против гриппа и COVID-19. Ожидается, что в исследовании примут участие около 8000 человек, живущих в Северном полушарии — 4000 человек старше 65 лет и 4000 человек в возрасте от 50 до 65. Будут оцениваться иммуногенность, безопасность и реактогенность mRNA-1083 по сравнению с введенными одновременно вакцинами против гриппа и против SARS-CoV-2.

Moderna исследовала различные комбинированные вакцины против COVID-19, гриппа и респираторно-синцитиального вируса, однако именно mRNA-1083 была выбрана для фазы 3. Ранее в фазе 1/2 было показано, что у вакцинированных mRNA-1083 титры антител к антигенам гриппа и COVID-19 не ниже или даже выше, чем после существующих четырехвалентных противогриппозных вакцин или ревакцинации бивалентной (с антигенами двух штаммов SARS-CoV-2) мРНК-вакциной.

Одновременная вакцинация против двух острых вирусных респираторных заболеваний более удобна, поэтому может обеспечить более строгое соблюдение рекомендаций по вакцинации.

Moderna ожидает, что в случае успешного завершения КИ комбинированная вакцина будет одобрена регулирующими органами в 2025 году.


Добавить в избранное

Вам будет интересно

20.12.2024
616
0

International Journal of Antimicrobial Agents отозвал статью о том, что известный противомалярийный препарат гидроксихлорохин в сочетании с антибиотиком азитромицином ускоряет выздоровление при COVID-19. В исследовании с участием нескольких десятков пациентов было показано, что лечение гидроксихлорохином снижает вирусную нагрузку на шестой день лечения. Представления о пользе гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции давно опровергнуты.

Это уже 28-я отозванная статья скандально знаменитого французского микробиолога Дидье Раульта, ранее работавшего в Институте средиземноморских инфекционных заболеваний в Марселе (IHU); сейчас он вышел в отставку. Кроме того, это самая цитируемая отозванная статья о COVID-19 и вторая по цитируемости среди всех отозванных статей.

Международное общество антимикробной терапии, издающее журнал, еще в 2020 году заявило, что статья «не соответствует стандартам», но отозвана она только сейчас, четыре с половиной года спустя.

17.12.2024
397
0

Национальный центр биотехнологической информации США (NCBI) весной 2025 года планирует добавить в свои базы данных около 3000 латинских названий вирусов, построенных по правилам бинарной линнеевской номенклатуры (первое слово обозначает род, второе вид). Коронавирус SARS-CoV-2 будет называться Betacoronavirus pandemicum, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ, human immunodeficiency virus 1, HIV-1) — Lentivirus humimdef1, вирус Шарк-Ривер — Orthobunyavirus squalofluvii.

Международный комитет таксономии вирусов (ICTV) заявляет, что это исправит ситуацию с беспорядочным присвоением названий. Вирусы в настоящее время подразделяются на семейства и роды, но в качестве видовых названий используют производные от болезни, организма-хозяина или места обнаружения вируса. В некоторых современных работах идентифицируются тысячи вирусов сразу, поэтому необходимо унифицировать номенклатуру.

Натан Грюбо из Йельской школы общественного здравоохранения, специалист по разнообразию вируса денге, назвал новую систему «глупой и помпезной»: по его мнению, она не облегчит, а осложнит работу ученых. Но другие вирусологи считают, что если она будет дополнять, а не заменять старую, это приемлемо.

Сейчас базы данных NCBI содержат только старые видовые названия, тогда как база данных ICTV уже доступна для поиска только по новым, но исследователи могут загрузить таблицу Excel, чтобы увидеть параллельно старые и новые названия.

13.12.2024
479
0

Российские ученые из ФИЦ фундаментальной и трансляционной медицины, ДГТУ (Ростов-на Дону), ГНЦ ВБ «Вектор» и других научных центров провели ПЦР-скрининг хантавирусов в образцах крови и фекалий летучих мышей из Ростовского центра реабилитации рукокрылых ДГТУ (грант РНФ 23-24-00276). Хантавирусы были обнаружены в образцах от рыжих вечерниц (Nyctalus noctula) с распространенностью 4,94% (4 из 81) в сыворотке крови и 1,1% (2 из 182) в фекалиях. Они в высокой степени гомологичны лоанвирусу Брно (Loanvirus brunaense), ранее найденному у N. noctula в Брно (Чехия). Этот лоанвирус распространен также в Германии, Австрии и Польше.

Новая находка подтверждает, что вирус специфичен к определенному виду летучих мышей (это необычная черта для хантавирусов рукокрылых) и распространен от Центральной Европы до юга России и Предкавказья.

07.11.2024
793
0

Клинические рекомендации по кори у детей и взрослых (B05.9) разработаны Евро-Азиатским обществом по инфекционным болезням (МОО «ЕАОИБ») и Национальной ассоциацией специалистов по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского.

Согласно этому документу, «подтвержденным» считается случай кори, классифицированный как «подозрительный» (острое заболевание с одним или несколькими клиническими признаками) или «вероятный» (клинические признаки плюс эпидемиологическая связь с другим случаем), после того, как проведено лабораторное подтверждение диагноза. Специфическая лабораторная диагностика включает определение РНК вируса кори в мазке со слизистой носоглотки методом качественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, а также определение антител классов М и G (IgM, IgG) к вирусу кори в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа.

ПЦР позволяет выявить РНК кори во время инкубационного периода, за 3–5 дней до появления клинических признаков, отмечается в рекомендациях. Забор материала у контактных лиц рекомендовано проводить через 5–7 дней после контакта. В то же время оптимальные сроки взятия крови для определения антител к вирусу кори — 4–5-й день с момента появления сыпи и затем повторная проба не ранее чем через 10–14 дней.

ПЦР-тест на вирус кори: теперь и в России

22.10.2024
683
0

Лихорадку Оропуш вызывает эндемичный для бразильской Амазонии ортобуньявирус. В 2024 году отмечены случаи в других странах. В Бразилии с 1 января по 31 августа зарегистрировано более 7930 случаев.

Предполагается, что заражение беременных женщин вирусом Оропуш может быть опасным для плода. Авторы статьи в The Lancet Infectious Diseases исследовали 68 детей, родившихся после 2015 года с микроцефалией, артрогрипозом и другими пороками развития без подтвержденной причины. У них выявляли признаки инфекций вирусом Оропуш (OROV), а также другими патогенами, включая сифилис, токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирус, простой герпес, ВИЧ, вирусы Зика, денге и чикунгунья. Образцы сыворотки крови и спинномозговой жидкости анализировали на антитела к патогенам и вирусную РНК. При возможности также тестировали матерей.

Антитела к OROV были обнаружены у шести детей с микроцефалией, в том числе у всех трех участников 2024 года рождения. У одного умершего младенца обнаружили РНК и антиген OROV в различных тканях, включая мозг. Возможность вертикальной передачи вируса Оропуш и потенциального вреда плоду должна быть исследована в срочном порядке, подчеркивают авторы.