Промежуточные данные клинических исследований «ЭпиВакКороны»
«Известия» опубликовали материал о промежуточных результатах испытаний вакцины «ЭпиВакКорона», разработанной специалистами ГНЦ ВБ «Вектор». В промежуточный отчет вошли 2999 человек возрастом от 18 лет. Из них 2253 были привиты «ЭпиВакКороной», 746 получили плацебо. К 42-му дню после вакцинации иммуноглобулины G (IgG) с помощью теста, разработанного в «Векторе», обнаружили у 79% привитых. В группе плацебо этот показатель составил 11,6%, очевидно, из-за инфекции.
Вакцинированных с антителами IgG разделили на подгруппы по количеству антител. Коэффициент позитивности (КП) от 1 до 3,49 был выявлен у 15,3%, от 3,5 до 9,99 зафиксировали у 21% участников, от 10 и более обнаружили у 40,9% добровольцев. Очевидно, у 22,8% коэффициент позитивности был меньше 1. Сходные данные по КП были получены в исследовании привитых сотрудников ЦНИИ эпидемиологии и других учреждений Роспотребнадзора; в этой работе положительным результатом считалось значение КП более 1,2 Ед.
По антителам IgM (которые определяются во время активного COVID-19) на 21-е сутки и 42-е сутки с начала вакцинации не было найдено статистически значимых различий между вакцинированной группой и группой плацебо. (На 21-й день IgM не обнаружен у 96,9% и у 95,3% соответственно.) Аналогичные результаты дали тесты ПЦР. РНК SARS-CoV-2 не обнаружена на 21-й день у 95,7% вакцинированных и у 94,1% группы плацебо, на 42-й день — у 99,4% и 98,9% соответственно. Иначе говоря, положительный ПЦР-тест на 42-й день был примерно у 0,6% вакцинированных и 1,1% группы плацебо. Подробных данных об эпидемиологической эффективности вакцины пока нет.