Roche получила разрешение FDA на экстренное использование теста Cobas на оспу обезьян

Управление по контролю продуктов и лекарств США (FDA) заявило, что молекулярный тест компании Roche, выявляющий генетический материал вируса оспы обезьян в мазках из пузырьков на коже, получил одобрение на экстренное применение (EUA).

Тест на основе ПЦР с обратной транскрипцией выполняется на системах Cobas 6800/8800 в лабораториях средней и высокой сложности. Он может применяться в том случае, если лечащий врач предполагает оспу обезьян у пациента.

В настоящий момент одобрены для экстренного применения тесты на оспу обезьян от Abbott и Quest Diagnostics. Чрезвычайная ситуация в области здравоохранения США в связи с распространением данного вируса была объявлена в августе 2022 года.

Добавить в избранное

Вам будет интересно