Полевые испытания индийской вакцины BBV152 против коронавируса показали эффективность 50%

Индийские исследователи испытали вакцину BBV152, которая содержит инактивированный вирион, в реальных условиях. Они протестировали более 2700 медицинских работников, у которых проявились симптомы, позволяющие заподозрить COVID-19. Эффективность вакцины составила 50%. В фазе 3 клинических испытаний BBV152 эффективность достигала 77,8% против симптоматической коронавирусной инфекции и 65,2% против варианта дельта.

Credit:
sumitsaraswat | 123rf.com

Вакцина BBV152, разработанная компанией Bharat Biotech (Индия), содержит инактивированный вирион коронавируса. В январе 2021 года вакцина была одобрена для использования в чрезвычайных ситуациях в Индии для людей старше 18 лет. В ноябре ВОЗ внесла BBV152 в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Фаза 3 клинических испытаний показала, что эффективность вакцины составила 77,8% против симптоматической коронавирусной инфекции и 65,2%, если болезнь вызвал вариант дельта. Ученые из Индии оценили, насколько эффективной будет вакцина в реальных условиях. Для этого они провели исследование «случай-контроль» тест-отрицательным методом.

Исследование включало более 2700 сотрудников сферы здравоохранения из Дели, Индия. У всех участников проявились симптомы, позволяющие заподозрить COVID-19, с 15 апреля по 15 мая 2021 года; их образцы были отправлены на ПЦР-тестирование. По результатам теста людей разделили на две группы: ПЦР-положительные (случаи) и ПЦР-отрицательные (контроли). Ученые проследили, чтобы демографические данные обеих групп совпадали; получили 1068 пар. После этого сравнили их статусы вакцинации.

Эффективность вакцины составила 50% для группы, которая получила вторую дозу не менее, чем за 14 дней до ПЦР-теста. Если исключить участников, ранее переболевших COVID-19, то этот показатель опускается до 47%. Для группы, получившей вторую дозу за 28 дней до тестирования, эффективность достигала 46%, за 42 дня — 57%. Эффективность одной дозы, полученной за семь день до тестирования, равнялась 1%.

Таким образом, эффективность двух доз вакцины BBV152 против симптоматического COVID-19 составила 50%. Это ниже показателя, полученного в фазе 3 клинических испытаний. Авторы предлагают насколько объяснений. Так, исследование проводили среди медицинских работников, у которых риск заразиться коронавирусной инфекцией выше, чем у населения в целом. Также образцы отбирали во время пика второй волны пандемии в Индии, в это время вариант дельта стал превалирующим.

У исследования было несколько ограничений. Неизвестно, сколько длились симптомы участников, что могло приводить к появлению ложноотрицательных результатов. Не учитывалось наличие сопутствующих заболеваний. Данные о ранее перенесенном COVID-19 могли быть неполными, так как антитела участников не проверяли. В положительных образцах не выявляли, какой вариант вызвал заболевание. 

В этом исследовании оценивалась эффективность вакцины только при защите от симптоматического заболевания, необходимо также выявить ее эффективность против тяжелого протекания болезни и смертности. Авторы планируют продолжать испытания вакцины.

Источник

Desai D., et al. Effectiveness of an inactivated virus-based SARS-CoV-2 vaccine, BBV152, in India: a test-negative, case-control study // The Lancet Infectious Diseases (2021), published November 23, 2021, DOI: 10.1016/S1473-3099(21)00674-5

Добавить в избранное