Меню
Все темы
Новое руководство FDA, выпущенное в субботу, позволяет коммерческим, академическим и правительственным лабораториям самостоятельно разрабатывать и использовать тесты для выявления SARS-CoV-2, вызывающего коронавирусную болезнь, или COVID-19. Лаборатории должны валидировать свои тесты, а затем уведомить FDA.
Согласно этим новым правилам, в субботу в штате Нью-Йорк получила разрешение на использование в экстренной ситуации ( EUA) диагностическая панель на основе ОТ-ПЦР в реальном времени. С ее помощью будут исследовать мазки из носоглотки и ротоглотки и образцы мокроты, взятые у людей, которые соответствуют клиническим или эпидемиологическим критериям заболевания COVID-19. Тестирование будут проводить в двух лабораториях: Центре общественного здравоохранения Уодсворта штата Нью-Йорк и Лабораториях общественного здравоохранения Департамента здравоохранения и психической гигиены Нью-Йорка.
Первый тест на SARS-CoV-2, разработанный Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), был утвержден в начале февраля.
2 марта подтвержден завозной из Италии случай заболевания новой коронавирусной инфекцией COVID-2019 у гражданина Российской Федерации, сообщает Роспотребнадзор. Молодой человек заболел 21 февраля 2020 года, находясь на отдыхе в Италии. В Россию вернулся 23 февраля и проживал в частном доме в Московской области. 27 февраля обратился в поликлинику с симптомами ОРВИ, был госпитализирован в инфекционную больницу. Лабораторное обследование подтвердило коронавирусную инфекцию. Заболевание протекает в легкой клинической форме, состояние пациента удовлетворительное. Лица, с которыми он посещал Италию и общался после возвращения на родину, находятся под медицинским наблюдением в больнице или на дому, проводится их лабораторное обследование.
Министерства науки и образования Китая выпустили приказ, в котором запрещают в дальнейшем выплачивать ученым премии за публикации в научных журналах, а также поощрять или нанимать исследователей исключительно на основе количества опубликованных ими работ или их цитирования, сообщает Nature. Это является частью новой национальной политики, направленной на сокращение порочных стимулов, поощряющих ученых публиковать множество статей, а не концентрироваться на высокоэффективной работе. Что придет на замену принципа «публикуйся или умри» — пока неизвестно, поскольку в министерских письмах нет ясных практических рекомендаций. Очевидно лишь, что новые оценки будут в большей степени опираться на профессиональные мнения экспертов.
Новая политика коснется аспирантов и исследователей в университетах, исследовательских институтах и клинических больницах в Китае. Министерства попросили эти учреждения пересмотреть свою политику к 31 июля.
Исследование геномов образцов SARS-CoV-2, изолированных от двух пациентов в штате Вашингтон, говорит о том, что второй вирус мог происходить от первого, сообщает New York Times.
Первый пациент — это первый подтвержденный случай COVID-19 в США, о котором Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили 20 января. Это человек старше 30, заболевший после поездки в Ухань, и он в настоящее время выздоровел. Второй случай (подросток, легкое течение заболевания) был обнаружен в пятницу 28 февраля. Оба пациента живут в одном и том же округе, но никакой связи между ними не выявили. Тем не менее анализ вирусных геномов показал, что оба содержат редкий вариант, обнаруженный только в двух из 59 геномов образцов, полученных в Китае, пишет корреспондент NYT. Первый вирус имел одно отличие от исходного вируса, детектированного в Ухане, второй имел ту же мутацию плюс еще три. Всего сейчас получено более 125 геномов SARS-CoV-2.
По мнению специалистов, этот результат может означать, что в течение шести недель вирус «путешествовал» от человека к человеку в городской популяции. Путь передачи не был отслежен, поскольку пациентам, не бывавшим в Китае и не имевших контактов с больными, анализа на SARS-CoV-2 не делали.
В субботу в США отмечена первая смерть от коронавируса. Зарегистрирован первый случай в Африке южнее Сахары (Нигерия). Всего подтвержденных случаев 89 073, скончалось 3 048, выздоровело 45 049.
CDC США в пятницу объявили о модификации протокола диагностики, которая, в частности, даст больше возможностей проводить диагностику на местах.
В прошлом году FDA одобрило применение препарата Золгенсма (Novartis) для детей в возрасте до двух лет, у которых генетическое тестирование установило наличие одной из трех форм спинальной мышечной атрофии (СМА). Золгенсма, препарат для генной терапии, знаменита как «самое дорогое лекарство в мире» — стоимость лечения 2,1 миллиона долларов. Родители Мэдди Смит должны были убедить штат Миннесота, где Мэдди была застрахована, покрыть оплату теста до того, как девочке исполнится два года. Штат сначала отклонил запрос, но затем разрешил лечение, которое Мэдди получила за день до дня рождения.
Теперь Мэдди начала ходить и может громко возмущаться, когда ей что-то не нравится (репортаж и видео на сайте Newsweek). До лечения она не могла даже ползать и почти не подавала голоса. «Видеть кого-то с улучшением, таким резким улучшением, необходимыми нормальными этапами, безусловно, очень впечатляет», — говорит ее доктор из Университета Миннесоты Питер Карачунски.
Инфографику, в которой сравнивается вспышка COVID-19 и сезонный грипп 2019–2020 года в США, опубликовал The Journal of the American Medical Association. Авторы отмечают, что коронавирусной болезни 2019 года уделяется много внимания, несмотря на то, что вспышка затронула главным образом некоторые провинции Китая и, вероятно, будет иметь «ограниченные клинические последствия за пределами этого региона». При этом мало кто вспоминает, что США переживают сезон гриппа.
Инфографика сравнивает показатели заболеваемости и смертности сезонного гриппа и COVID-19. По данным CDC на 15 февраля, в США заболело гриппом 29 миллионов человек, госпитализировано 280 000, не менее 16 000 умерло, из них 105 детей. С другой стороны, статистика по COVID-19 для США — 14 случаев диагностировано в стране, 39 случаев у вернувшихся из Китая и с круизного лайнера «Diamond Princess», критических — пока ни одного. На 27 февраля во всем мире коронавирусом SARS-CoV-2 инфицировано 82 170 человек, умерло 2 804.
Как отмечает Роспотребнадзор, на 8-й неделе 2020 года (17.02.2020-23.02.2020) превышение недельных эпидемических порогов среди населения в целом отмечено в 27 субъектах Российской Федерации, а также в трех центральных городах субъектов РФ. Доля вирусов гриппа А и В в пейзаже циркулирующих респираторных вирусов продолжает возрастать.
Компания Moderna Therapeutics (Кембридж, Массачусетс), работающая в области клинической биотехнологии, объявила о выпуске первой партии mRNA-1273, вакцины против нового коронавируса. Флаконы mRNA-1273 отправлены в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) для проведения первой фазы клинических испытаний.
Вакцина mRNA-1273 содержит матричную РНК, кодирующую стабилизированную форму S-белка вируса. Этот белок Moderna выбрала в коллаборации с Центром вакцинных исследований NIAID, сотрудники которого участвовали в работе по определению структуры S-белка. Производство этой партии финансировала Коалиция за инновации для готовности к эпидемиям (CEPI).
«Я хочу поблагодарить всю команду Moderna за их экстраординарные усилия и рекордно быстрый ответ на эту глобальную чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения. Коллаборации Moderna с NIAID и CEPI позволили нам получить клиническую партию за 42 дня с момента идентификации последовательности [генома вируса]», — сказал Хуан Андрес, главный технический директор и менеджер по качеству компании. — Это было бы невозможно без нашей производственной площадки в Норвуде, которая использует передовые технологии для обеспечения гибкости операций и соответствия высоким стандартам качества».
Производственная площадка в Норвуде (Массачусетс) выпускает препараты из мРНК-портфеля компании, включая вакцины и лекарства. Как сообщает Time, клинические испытания могут начаться уже в апреле.
Белый дом запросил 1,25 млрд. долларов для борьбы со вспышкой COVID-19, сообщает Associated Press. Как говорится в письме Конгрессу от Управления по вопросам управления и бюджета, в целом предложение Белого дома предусматривает финансирование в размере 2,5 млрд. долларов, включая запрошенное чрезвычайное финансирование, перевод 535 млн. долларов со счета готовности к лихорадке Эбола и средства из других источников Министерства здравоохранения и социальных служб. «Администрация передает Конгрессу план дополнительного финансирования в размере 2,5 млрд. долларов для ускорения разработки вакцин, поддержки мероприятий по обеспечению готовности и реагированию, а также для закупки столь необходимого оборудования и материалов», — говорится в заявлении представителя бюджетного управления Белого дома Рэйчел Семмель.
Спикер Палаты представителей Нэнси Пелоси (Демократическая партия, штат Калифорния) назвала предложение «сильно запоздалым и совершенно не соответствующим масштабу этой чрезвычайной ситуации», сообщает CNN. Пелоси также заявила, что Палата предоставит пакет финансирования для борьбы со вспышкой.
Китайские медики, сотрудники больниц в Чжэнчжоу, Аньяне, Тяньцзине и Гонконге опубликовали письмо в JAMA Network. Согласно их данным, передача вируса от бессимптомного носителя с нормальными результатами компьютерной томографии (КТ) все-таки возможна.
Исследовали семейный кластер: 5 пациентов, которых госпитализировали в больницу города Аньян, и одного бессимптомного родственника. Всем пациентам сделали КТ и ОТ-ПЦР-тесты на новый коронавирус (набор от BioGerm Medical Biotechnology). Пациентка 1, проживающая в Ухане, 10 января приехала к родственникам в Аньян. После того, как пятеро ее родственников, с которыми она общалась 10–13 января, заболели, пациентку 1 изолировали. У нее не наблюдалось никаких симптомов COVID-19, не было отклонений на КТ и в результатах анализов. Результаты ПЦР-тестирования были отрицательными 26 января, положительными 28 января и отрицательными 5 и 8 февраля. У пятерых родственников (четыре женщины, один мужчина, возраст от 42 до 57 лет) развилась заболевание COVID-19 разной степени тяжести. Других контактов с людьми, посещавшими Ухань, ни у кого из них не было.
Инкубационный период для пациентки 1 составлял 19 дней, если считать таковым время между отъездом из Уханя и первым положительным ПЦР-тестом. (Максимальная оценка инкубационного периода — 24 дня.)
